對于被漸凍癥（ALS）不斷削弱身體機能的患者和家庭來說，干細胞治療漸凍癥正成為近年來最受關注的新希望。當傳統藥物只能延緩病程、無法逆轉神經元損傷時，人們自然會把目光投向那些能夠真正促進神經保護、延緩退化、甚至可能改善運動功能的新技術。

在這樣的背景下，一個最現實、最常被提及的問題隨之而來：在哪里可以接受干細胞治療漸凍癥？為此，本文將系統梳理目前全球在干細胞治療ALS方面較具權威性和可信度的醫療機構與研究中心，幫助患者在信息復雜的環境中做出更安全、更明智的選擇。

哪里可以接受干細胞治療漸凍癥？國內外權威醫院與機構盤點

一、為什么知道哪里可以治療很重要

漸凍癥是一類進展性極強、治療選擇有限的神經退行性疾病，患者和家屬往往抱著極大希望尋找新的治療途徑。在此過程中，市場上各種“干細胞特效療法”“一次逆轉”等商業化宣稱層出不窮，其中許多并未經過嚴格的臨床驗證，甚至缺乏監管。

因此，明確哪些國家、哪些機構具備合法資質、真實開展臨床研究，哪些仍停留在商業包裝階段，對于保障安全、避免經濟損失和醫療風險至關重要。

換句話說，找到“能做”并不難，找到“可信、合法、真正有依據的地方”才是關鍵。

二、干細胞治療漸凍癥全球批準現狀一覽

雖然干細胞在ALS研究中持續受到關注，但目前全球范圍內真正獲得正式監管批準的產品極少，絕大多數療法仍處于臨床試驗階段。

截至2025年底，目前只有韓國一個名為NeuroNata-R（又稱 Lenzumestrocel）的干細胞治療ALS產品獲批上市。但是這個獲批上市是有條件批準，其長期療效數據仍在進一步收集中，且該批準目前主要適用于韓國境內。^[1]

國家/地區	是否有干細胞療法正式批準用于 ALS	現狀說明
???? 韓國	? 有（如 NeuroNata-R）	獲得有條件批準，可在韓國境內作為ALS干細胞治療使用。
???? 美國	? 沒有	多個療法進入臨床試驗，但尚未獲得市場審批。
???? 歐洲	? 沒有	類似美國，尚無正式批準案例。
???? 中國	? 沒有正式批準上市	多個干細胞 ALS 相關臨床試驗/備案，但未有上市治療許可。
???? 日本	? 沒有	細胞療法研究積極，但尚未批準 ALS 細胞治療產品。

三、國際進行干細胞治療漸凍癥的前沿機構

盡管目前尚無被廣泛監管機構正式批準的干細胞療法成為 ALS 標準治療方式，但一些國際領先的研究中心和跨國合作團隊在臨床研究設計、試驗實施、數據發表等方面處于前沿位置，并且代表著目前全球最具權威性、最值得關注的研究力量。

1.BrainStorm Cell Therapeutics（美國/以色列）多中心合作團隊

BrainStorm的NurOwn?（MSC-NTF）是全球最受關注的ALS干細胞療法之一，已完成美國多中心IIIa期臨床試驗，合作機構包括麻省總醫院、梅奧診所、Cedars-Sinai等頂級醫院。目前正在進行IIIb期臨床招募。^[2]

該項目獲得FDA和EMA孤兒藥資格，相關機制、生物標志物與臨床數據已在國際期刊發表，是目前ALS干細胞研究中規模最大、科學證據最豐富的國際團隊。

2.Mayo Clinic（美國梅奧診所）ALS干細胞研究團隊

梅奧診所在ALS細胞治療領域保持著長期投入，既是NurOwn多中心試驗的合作中心之一，也是負責部分制造、試驗評估與安全性監測的重要機構。^[3]

診所團隊開展MSC及其他細胞類型在神經退行性疾病中的探索性研究，其臨床設計嚴謹、數據透明，是國際公認的高標準醫學中心。

3.Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School（美國）

麻省總醫院及哈佛醫學院的ALS團隊參與了多項國際干細胞試驗，包括經典的NurOwn III期研究。團隊成員如Dr. Merit Cudkowicz在ALS臨床研究界極具影響力，主導或參與了多篇關鍵論文，對干細胞機理、炎癥調控和生物標志物的科學解讀做出了重要貢獻，被視為全球ALS細胞治療學術核心力量之一。

4.日本岡山大學Muse細胞ALS試驗團隊

岡山大學開展了使用Muse細胞（具有耐受性與自修復能力的特殊干細胞）治療ALS的探索性臨床試驗。在五名患者中，試驗顯示治療安全且癥狀下降速度減緩，但樣本量有限，仍需更大規模研究驗證。^[4]

盡管處于早期階段，該團隊代表了亞洲在ALS干細胞方向上較為活躍且學術嚴謹的力量。

5.CORESTEM（韓國）— 全球唯一上市的ALS干細胞療法提供機構

韓國 CORESTEM 開發的NeuroNata-R（Lenzumestrocel） 是目前全球唯一獲得監管部門（MFDS）“有條件批準”用于ALS的干細胞療法。該產品自2014年在韓國上市以來持續開展長期真實世界數據收集。治療采用自體骨髓MSC，通過鞘內與靜脈聯合給藥方式實施，僅限韓國境內使用。^[5]

其批準雖具有里程碑意義，但療效仍處于持續評估階段，是全球ALS干細胞治療中最具實際臨床落地性的項目。

四、國內進行干細胞治療漸凍癥的前沿醫院

在中國，干細胞治療漸凍癥同樣嚴格限定于臨床研究范疇。國內的研究力量正沿著多條技術路徑快速推進，從傳統的神經免疫調節到前沿的誘導多能干細胞技術，形成了多元并進的格局。

1. 北京大學第三醫院&士澤生物

北醫三院與士澤生物合作，啟動了全球首個同時獲得中國NMPA與美國FDA認可的iPSC治療ALS注冊臨床試驗，利用“XS228 iPSC衍生神經前體細胞”通過鞘內注射補充健康神經細胞，是目前全球技術路線最先進、國際化程度最高的ALS新型細胞療法。^[6]

2.上海東方醫院（同濟大學附屬）

上海東方醫院由劉中民團隊牽頭，與士澤生物合作完成了全球首例“臨床級 iPSC 衍生亞型神經前體細胞用于治療漸凍癥（ALS）”的患者入組。醫院依托國家級干細胞資源平臺，建立了完善的細胞制備流程和嚴格的質量控制體系，為后續更多漸凍癥患者的規范化臨床研究奠定了堅實基礎。

3.鄭州大學第一附屬醫院

鄭大一附院張毅團隊采用自體Treg細胞鞘內注射的方式改善ALS患者神經炎癥環境，通過恢復免疫平衡保護運動神經元，已在多個案例中觀察到運動能力與握力改善，是國內唯一走“免疫調節”路徑的創新療法，意義獨特。^[7]

4.北京天壇醫院

北京天壇醫院通過新成立的國家級“罕見神經疾病臨床與轉化中心”，聯合企業搭建“漸凍癥與神經修復聯合實驗室”，承擔多條前沿路線（iPSC、MSC、基因＋細胞組合療法）的臨床驗證，是全國最重要的ALS創新療法準入與轉化平臺。^[8]

5.中國人民武裝警察部隊總醫院

武警總醫院是中國最早開展MSC（間充質干細胞）應用于ALS的單位之一，多項早期臨床試驗已在國際注冊平臺登記，包括臍帶MSC鞘內注射等路線。該院為國內最早探索干細胞治療神經退行性疾病的機構之一。^[9]

五、吉林中科：推動干細胞治療漸凍癥臨床轉化的中國力量

在國內神經再生與干細胞治療領域，吉林省中科生物工程股份有限公司（簡稱“吉林中科”）不僅憑借完善的產業化體系進入行業前列，也在神經系統退行性疾病（包括ALS）的細胞治療探索中展現了獨特優勢。
作為國內少數兼具細胞制備、質量控制、臨床合作能力的綜合平臺，吉林中科正在推動干細胞療法在ALS方向的規范化研究落地。

為什么關注吉林中科？——對標ALS治療需求的三大核心價值

1. 面向神經退行性疾病的核心技術路線

吉林中科長期深耕神經干細胞（NSC）和間充質干細胞（MSC）方向，這與國際上探索ALS的兩大策略高度一致：

• 神經保護與抗炎調節（MSC路線）：改善脊髓炎癥、減緩運動神經元損傷；
• 神經再生與替代（NSC/神經前體細胞路線）：嘗試支持殘存神經元功能，提供神經營養因子。

這種以“神經修復”為核心的技術布局，使公司具備切入ALS干細胞治療研究的基礎。

2. 完整的產業化體系支撐臨床級研發

吉林中科正建設大型生物醫藥創新產業園，覆蓋：

• 標準化細胞制備體系
• 大規模擴增平臺
• 嚴格的質量控制流程
• 冷鏈儲存與流轉體系

這些能力是開展ALS等高標準臨床細胞治療研究的關鍵條件，也為其推動細胞產品進入臨床轉化提供了必要的產業化基礎。

3. 具備推動ALS臨床研究落地的合作模式

吉林中科長期與多家具備干細胞臨床研究備案資質的三甲醫院合作，其位于杭州的重要分支機構——杭州杭吉泰迪生物科技有限公司，便是整合母公司技術與臨床資源，聚焦神經系統疾病細胞療法轉化的重要平臺。

這種“規范細胞制備 + 權威臨床醫院”的組合，是未來推動ALS干細胞療法走向臨床試驗路徑的關鍵模式。

行業定位與未來展望

吉林中科在國內神經損傷、退行性疾病與細胞療法交叉領域具備稀缺的平臺型能力。盡管干細胞治療ALS 在全球仍處研究和探索階段，但吉林中科正在為這一方向搭建必要的產業基礎與臨床合作框架。

從“細胞制備標準化”到“規范臨床轉化”，吉林中科在中國 ALS 細胞治療探索之路上正成為重要的推動力量之一。

六、如何選擇正規干細胞治療機構？關鍵建議

在干細胞治療漸凍癥受到廣泛關注的背景下，患者與家屬在選擇合規機構時必須保持審慎與理性。以下建議有助于做出更安全、科學的決策：

① 確認機構資質：優先選擇國家衛健委備案的三甲醫院或與其開展正式臨床研究合作的科研機構。干細胞治療漸凍癥目前仍主要通過臨床研究途徑開展，合規資質是基本前提。

② 了解技術路線與適應癥范圍：不同中心使用的技術路線可能不同，包括靜脈輸注、動脈介入、鞘內注射或局部靶向輸注等。患者應了解其科學依據、安全性數據及與自身病情的匹配程度，而非盲目追逐“最新”或“最快”。

③ 理性看待療效預期：目前干細胞治療漸凍癥的目標主要是減緩疾病進展、提升生活質量、促進神經功能恢復，并非保證完全恢復或“根治”。對宣稱“完全治愈”“快速恢復”“一次治療終身有效”的機構務必保持警惕。

④ 考慮費用與后續隨訪機制：干細胞治療費用較高，且多數尚未納入醫保報銷體系。正規臨床研究必須包含嚴格的術前篩查、治療方案說明和長期隨訪評估，否則應謹慎選擇。

⑤ 咨詢專業醫生意見：在決定接受治療前，應先咨詢神經內科、神經外科或康復醫學科專業醫生，綜合評估自身情況是否適合干細胞治療。

七、關鍵警示——識別“不靠譜”機構的危險信號

在資本炒作與信息混雜的背景下，一些機構可能以“干細胞治療漸凍癥”為名進行商業性推廣，而缺乏科學研究基礎。以下跡象需高度警惕：

• 無公開倫理批準或監管備案
• 承諾“包治”“治愈”“百分之百有效率”
• 收費標準模糊、沒有術前術后篩查、無長期隨訪機制
• 夸大療效、忽視潛在風險（如免疫排斥、細胞增殖、腫瘤風險等）

對于這些機構，應保持高度謹慎，建議咨詢專業醫生或向監管部門核實。

結語

干細胞治療雖然還不能治愈漸凍癥，但已經成為當前最值得關注、最有希望減緩病情進展的研究方向之一。全球與國內多家權威機構正在開展規范的臨床研究，這些探索為患者帶來了真實且謹慎的希望。

對患者和家屬而言，最重要的是選擇合規、正規、經過倫理與監管審批的醫療機構，避免被夸大宣傳和商業化噱頭誤導。只要把安全放在第一位、科學放在核心位置，就能在現有的治療選擇中找到最適合自己的路徑。

希望這篇文章能幫助你更清晰地了解“哪里可以做”，也能讓每一位患者在探索干細胞治療時，多一份確定與安心。

參考資料：

[1]https://www.nature.com/articles/d43747-020-00727-8?utm_source=chatgpt.com

[2]https://ir.brainstorm-cell.com/2025-05-19-BrainStorm-Receives-FDA-Clearance-to-Initiate-Phase-3b-Trial-of-NurOwn-R-for-ALS?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.accessnewswire.com/newsroom/en/fda-clears-mayo-clinic-for-manufacture-of-nurown-and-participation-in-brainstorm%E2%80%99s-phase-2-als-tria-419238?utm_source=chatgpt.com

[4]https://www.okayama-u.ac.jp/cn/news/index_id12724.html?utm_source=chatgpt.com

[5]https://www.corestemchemon.com/eng/business/business__product.html?utm_source=chatgpt.com

[6]https://www.puh3.net.cn/sjnk/info/1351/17282.htm

[7]https://adminc.yywsb.com/article/67665.html

[8]http://health.people.com.cn/n1/2025/0503/c14739-40472761.html

[9]https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT01494480?utm_source=chatgpt.com

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