美國紐約，2023年11月30日（環球通訊社）–干細胞療法和組織工程的最新進展有可能引起人們對治療各種疾病的興趣。此外，干細胞庫設施的發展，以及由此帶來的干細胞生產、儲存和表征能力的提高，預計將在全球范圍內增加市場容量，這將立即擴大該市場的收入。

• 2021年全球干細胞市場規模估計為118.9億美元，預計到2030年將達到319.5億美元，在預測期內（2022-2030年）復合年增長率為11.6%。

環球通訊社：全球干細胞市場復合年增長率將達到11.6%，預計到2030年價值將達到319.5億美元

全球干細胞市場驅動因素

加速干細胞研究的資金增加

由于發達國家醫療保健支出的增加和發展中國家醫療保健設施的臨時化，預計干細胞行業將在預測期內大幅增長。患者保護和平價醫療法案 (ACA) 等政府舉措以及增加醫療機構的使用機會是發達國家這一市場增長的原因。

在發展中國家，公共醫療保健計劃等舉措增加了對生物制藥產品的需求。由于在干細胞庫的細胞開發、收集、表征和存儲過程中使用不同的生物技術套件和產品，預計對生物技術公司的大力資助將推動干細胞市場的發展。此外，由于基因治療、藥物發現和個性化醫療等不同領域的廣泛應用，市場預計將增長。

國際干細胞銀行倡議（ISCBI）由英國干細胞銀行協調，旨在通過支持現有銀行并鼓勵成員國發展新銀行來創建全球干細胞銀行網絡。諸如此類的組織幫助發布指導方針、籌集資金和培養生產勞動力，推動市場增長。

再生醫學的持續發展

隨著再生治療需求的不斷增長，干細胞市場預計將會增長。許多疾病，包括帕金森病和克羅恩病，都可以通過再生療法來治療。它可用于各種專業，包括神經病學、骨科、癌癥、肝病學、糖尿病、和血液學。影響市場擴張的其他因素包括老年人口的增長以及對早期疾病診斷和預防的再生療法的需求不斷增長。借助再生藥物可以恢復細胞的正常運作。

準確且方便使用的新穎工具和解決方案的引入促進了先鋒技術的發展，從而促進了再生醫學領域的進步。生成用于移植的自體細胞是再生醫學中最相關的技術創新之一。該技術結合了報警系統以及自體細胞移植的自動監測。co.don AG（總部位于德國）等實體通過其集成隔離器技術 (IIT) 積極參與，預計將推動市場增長。

全球干細胞市場限制

與干細胞研究相關的倫理問題

對人類胚胎干細胞的研究造成了道德困境。它涉及在人的生命和預防痛苦之間做出選擇。在提取胚胎干細胞的過程中會發生人類胚胎的破壞，這提出了倫理問題。

此外，此類服務商業化的最大障礙之一是對研究中使用的商品或材料的知識產權（IPR）獲取進行嚴格的法律約束。為了防止將組織用于非法目的或通過疾病的代理診斷來獲得保險，在將細胞系和組織儲存到生物樣本庫之前必須尋求倫理批準。此外，使用胚胎干細胞進行研究和預后存在爭議，限制了一些地方的市場擴張。

全球干細胞市場機會

對干細胞銀行的需求不斷增長

事實證明，在公共和私人臍帶和組織庫的幫助下保存干細胞以供未來治療是有利可圖的；這種做法已經獲得了廣泛的接受，為干細胞市場提供了巨大的動力。此外，生物樣本銀行業務正在進一步擴展，為成體細胞提供私人銀行服務。這包括誘導多能干細胞（iPSC）和間充質干細胞（MSC）。擴大對干細胞的接受度、再生醫學、臍帶血市場現有參與者開發的可行商業模式以及擴大鼓勵干細胞研究的全球舉措等因素預計將促進成體干細胞銀行市場的增長。

持續的大流行引發了尋找創新治療解決方案的范式轉變。疫情爆發后，多項臨床試驗見證了臍帶干細胞治療SARS-COV-2感染引起的呼吸系統綜合癥的功效和安全性測試取得了進展。

此外，臍帶干細胞在自閉癥、脊髓損傷、腦損傷、多發性硬化癥和骨關節炎等領域的臨床應用的擴大將進一步推動對干細胞庫的需求。臍帶組織干細胞尚未開發的巨大潛力為儲存和銀行業的專業人士提供了利潤豐厚的機會。

區域分析

按地區劃分，全球干細胞市場分為北美、歐洲、亞太地區、LAMEA

在預測期內，北美主導市場。干細胞是生物醫學和生命科學研究中必不可少的研究工具。由于FDA對干細胞療法的批準不斷增加以及政府資助的增加，北美干細胞市場在2020年成為最大的市場。

例如，2011年，美國干細胞政府撥款約20.1億美元，而2006年的預算為13.3億美元。

2015年，多倫多大學的干細胞研究人員獲得聯邦政府1.14億美元的撥款，有望找到治療失明、糖尿病、癌癥、肝臟和心臟病等疾病的方法。

公眾要求充分發揮干細胞在醫學和商業應用方面的潛力的堅定不移的壓力預計將進一步推動預測期內的市場增長。CellCAN 再生醫學和細胞治療網絡、再生醫學商業化中心 (CCRM) 和干細胞網絡 (SCN) 等組織使加拿大在未來幾年中脫穎而出。

歐洲是第二大地區。干細胞技術和分子生物學的進步引入了新技術并增加了替代病變細胞和生成新組織的研究活動。在預測期內，政府批準的增加和有利的政府政策預計將增加歐洲國家對干細胞市場的需求。

例如，2014年12月，歐洲監管機構批準了英國首個干細胞療法，其中歐洲藥品管理局（EMA）批準Holoclar用于治療角膜緣干細胞缺乏癥。在這種治療中，使用患者的健康干細胞培育新細胞，然后移植到眼睛中。

此外，2015年10月，啟動了一個全歐洲項目，利用干細胞治療成骨不全癥（脆骨病）。倫敦大學學院兒童健康研究所 (ICH) 和大奧蒙德街醫院 (GOSH) 監督了該項目。

由于該地區患者人數不斷增加以及細胞產品快速監管審批流程的需求不斷增長，預計亞太干細胞市場將以最高復合年增長率擴張。2013年7月，日本厚生勞動省批準了首個利用山中伸彌獲得諾貝爾獎的技術進行的誘導多能干細胞（iPS）人體臨床試驗。此外，干細胞療法預計將在骨科、血液疾病、脊髓損傷、失禁、癌癥、肝臟疾病、傷口護理和神經系統疾病等各個領域發揮關鍵作用。此外，治療藥物制造商可能會確定干細胞在其他領域的相關性，并將其與現有應用合并以增加治療選擇。

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干細胞市場細分

全球干細胞市場按產品、應用、技術、療法和地區細分

按產品劃分，全球市場分為成體干細胞（造血干細胞、間充質干細胞、神經干細胞、上皮/皮膚干細胞等）、人類胚胎干細胞、誘導多能干細胞（iPSC）、非常小的胚胎樣干細胞。成體干細胞領域占據最大的市場份額，預計在預測期內復合年增長率為 11.8%。由于成體干細胞不需要像胚胎干細胞那樣殺死胚胎，因此它們擁有更重要的市場份額。此外，使用成體干細胞沒有移植排斥的危險。

由于細胞庫服務的創建以及生物和冷凍保存的發展，預計對成體干細胞的需求將進一步增加。由于倫理問題減少，成體干細胞研究正在擴大。成體干細胞庫的好處包括進行自體轉化的機會、腫瘤發展的風險最小以及提供完善的治療方案。預計這些方面將在整個預測期內刺激該細分市場的增長。

按應用劃分，全球市場分為再生醫學（神經病學、腫瘤學、血液學、骨科、心血管和心肌梗塞、肝臟疾病、脊髓損傷、糖尿病、失禁等）、藥物發現和開發。再生醫學領域主導市場，預計在預測期內復合年增長率為11.5%。再生醫學包括組織工程和干細胞技術。再生醫學領域不斷增長的研究和技術進步預計將有助于該領域的增長。

由于腫瘤學和其他慢性感染中伴隨診斷和個性化治療的不斷采用和不斷發展，再生醫學占據了市場主導地位。此外，該領域的持續研究涉及使用多能和非多能干細胞來引入突破性技術來根除腫瘤并開發移植方法，這是預計在預測期內促進市場增長的因素之一。從容易獲得的來源中分離出遺傳和表型穩定的多能細胞的能力預計將對再生醫學領域產生積極影響。

按技術劃分，全球市場分為細胞采集（臍帶血、骨髓采集、單采）、細胞生產（治療性克隆、細胞培養、分離）、冷凍保存、擴增、體外受精和傳代培養。細胞收購領域占據市場主導地位，預計在預測期內復合年增長率為13.1%。鑒定胚胎干細胞使得為各種疾病創造尖端療法成為可能。這些細胞可用于區分多種體細胞類型，因為它們是多能的。然而，直接從胚胎中提取胚胎細胞存在倫理問題。因此，2006年，研究人員發現了一種替代方案——iPS細胞。

此外，2014年1月，布萊根婦女醫院 (BWH) 的研究人員與 RIKEN 發育生物學中心合作，證明了體細胞與胚胎細胞類似的被有效利用的潛力。這種潛力被稱為刺激觸發的多能性獲得（STAP）。提供細胞采集服務的市場參與者數量不斷增加，以及他們之間合作和收購的增加，描繪了該細分市場利潤豐厚的增長。例如，2016年1月，Human Longevity, Inc. (HLI) 收購了LifebankUSA，此次合作預計將使HLI能夠使用其提取胎盤干細胞的專有方法。

根據治療，全球市場分為自體和同種異體。自體移植市場占據主導地位，預計在預測期內復合年增長率為11.7%。據估計，自體干細胞療法的收入份額較低。必須在受傷后和開始治療之前立即收集這些細胞。然而，干細胞的效率受到捐贈者年齡和健康狀況的影響。

因此，除非有保存的臍帶細胞，否則在治療前從患者體內分離干細胞會影響治療效果。這可能是該細分市場市場份額較低的原因。然而，由于人們意識的提高以及私人干細胞銀行服務采用率的增加，預計該領域將在預測期內呈現利潤豐厚的增長。

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