2025年11月26日，廈門市人大常委會辦公廳正式發布《廈門經濟特區細胞產業促進規定（草案）》，向社會公開征求意見至12月27日。^[1]

這一專項立法的出臺，標志著廈門在細胞治療、干細胞應用等前沿生物醫療領域的布局全面提速，也成為全國多地密集推進細胞產業發展的生動縮影。

一、廈門為什么要專門為“細胞產業”立法？

細胞產業被稱為生物醫藥領域的“下一代顛覆性技術”。與傳統化學藥物不同，細胞治療是利用活細胞作為“藥物”來治療疾病。

這些“活細胞藥物”像精準的醫療小隊，能夠找到病變部位并進行修復。干細胞可以分化成多種功能細胞，修復受損組織；免疫細胞經過改造后能更有效地攻擊癌細胞。

廈門此次專門立法，背后有深遠的戰略考量。細胞產業不僅是醫療突破，更是經濟增長的新引擎。預計到2029年，我國細胞產業規模將突破2000億元。

立法能為產業發展提供明確的法律框架，解決目前存在的臨床轉化難、審批周期長、監管標準不統一等問題。廈門希望通過制度創新，在這一前沿賽道搶占先機。

二、草案核心亮點解讀：構建全鏈條產業支持體系

本次公布的草案共25條，以“科學規范、安全可控、協同創新”為基本原則，系統構建了覆蓋研發、臨床、產業化的全鏈條支持體系，其主要亮點包括：

1.強化產業空間布局：廈門將加強生物醫藥港建設，鼓勵企業、高校、醫療機構共建創新創業基地，打造集研發、孵化、生產于一體的產業集群，推動產業集聚發展。

2.暢通臨床轉化路徑：草案明確，用于細胞臨床研究的床位不納入醫療機構常規效益考核，并支持拓展性臨床試驗，這為細胞產品快速、合規地應用于患者開辟了“綠色通道”。

3.推動資源開放共享：鼓勵建立標準化、規范化的細胞制備與存儲中心，并依法面向產業相關單位開放共享，類似搭建“細胞銀行”，提升資源利用效率與協同創新能力。

4.強化系統性政策支持：通過金融支持、人才保障、出入境通關便利等一攬子措施，降低企業研發與運營成本，激發市場活力，最終助力治療可及性與可負擔性的提升。

三、全國發展格局：廈門并非孤例，多地競相布局

廈門的立法實踐，是全國細胞產業政策支持網絡加速形成的一個生動縮影。在此之前，已有多地結合自身優勢，出臺相應舉措：

深圳作為粵港澳大灣區科創核心，較早啟動細胞與基因產業專項支持計劃，圍繞關鍵技術研發、成果轉化平臺建設及產業鏈集聚給予持續投入，已形成較完整的創新生態。^[2]

天津依托京津冀區域醫療資源與國家級科研平臺優勢，重點推進細胞臨床研究規范化和成果轉化落地，并探索建立跨醫院、科研機構與企業的樣本和數據共享機制，提高臨床轉化效率。^[3]

湖南則更加注重基礎研究與人才體系建設，將細胞產業納入省級生物醫藥發展規劃，推動產學研協同創新，培育區域創新能力與未來產業增長點。^[4]

盡管各地側重不同，但政策均圍繞“研發—臨床—產業化”關鍵環節發力，共同形成推動細胞產業發展的國家層面合力。“地方試點、全國推廣”的模式，也體現了我國在重大前沿產業培育上的典型創新路徑。

四、對普通人意味著什么？可及、可盼、可期的醫療未來

對公眾而言，細胞產業立法與政策支持網絡的逐步完善，將在未來幾年帶來切實影響：

治療可及性提升：隨著技術成熟與規模化生產，目前價格高昂的細胞治療成本有望逐步下降，讓更多患者能夠受益。

治療選擇更加豐富：全國已有超過120款干細胞藥物進入臨床試驗，適應癥不斷拓展，為難治性疾病患者提供新的希望。

治療過程趨向便捷：部分細胞療法僅需數次注射，避免大型手術或長期住院，有助于提升患者生活質量與治療體驗。

支付保障逐步探索：政策鼓勵發展相關商業健康保險，部分產品已進入地方醫保談判試點，未來醫保覆蓋范圍有望進一步擴大。

五、未來前景展望：產業步入黃金發展期

細胞治療產業正迎來發展的關鍵窗口期。2025年，我國首款干細胞治療藥品獲批上市，標志著行業正式進入商業化階段。

在基因編輯、人工智能輔助生產、自動化制造等技術的推動下，細胞治療的生產效率將持續提升，成本有望進一步優化。在市場需求與政策紅利的雙重驅動下，預計到2029年，我國細胞產業規模將突破2000億元，成為生物經濟的重要組成部分。

更深遠的意義在于，細胞治療有望推動醫療模式從“對癥治療”向“根本性修復”演進，從被動應對疾病轉向主動維護健康，重塑未來醫療圖景。

六、公眾參與途徑：你的聲音，可以推動改變

目前，《廈門經濟特區細胞產業促進規定（草案）》正面向社會公開征求意見。無論您是患者、家屬、醫務工作者、科研人員、行業從業者，還是關注該領域的普通市民，均可提交意見建議，共同參與這項關乎未來醫療發展的政策制定。

您的理性建議，或將推動細胞治療技術更安全、更可及地惠及大眾。

征求意見截止時間：2025年12月27日

提交方式：

• 信函郵寄：廈門市湖濱北路61號 廈門市人大教育科學文化衛生委員會（郵編：361018）
• 電子郵件：xmrdjkwww@xmrd.gov.cn
• 聯系電話：0592-2893047

參考資料：

[1]https://www.xmrd.gov.cn/xwzx/qwfb/202511/t20251127_379531.htm

[2]https://sf.sz.gov.cn/ztzl/yhyshj/yhyshjzcwj/content/post_12246488.html?utm_source=chatgpt.com

[3]https://www.tjftz.gov.cn/contents/6280/377064.html?utm_source=chatgpt.com

[4]https://www.hunan.gov.cn/hnszf/hnyw/sy/hnyw1/202508/t20250802_33756847.html?utm_source=chatgpt.com

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