2023年5月21日，最新發表在《Diabetologia》糖尿病學雜志（2022年影響因子/JCR分區：10.460/Q1）的一項來自瑞典的I/II期隨機雙盲安慰劑對照試驗證實，臍帶來源的間充質干細胞可維持1型糖尿病患者內源性胰島素的產生。

最新臨床研究結果喜人

這項研究在瑞典斯德哥爾摩的卡羅林斯卡大學醫院完成。試驗由劑量遞增和隨機雙盲安慰劑對照平行設計研究組成，研究人員將臍帶間充質干細胞和安慰劑進行臨床對照分組。

治療的入選標準為入選前2年診斷為1型糖尿病，年齡在18-40歲，空腹血漿C肽濃度>0.12nmol/l（正常值空腹血漿C肽為0.3～1.3nmol/L，1型糖尿病病人C肽水平低，就需要輸注外源性胰島素）。

主要療效終點定義為干細胞/安慰劑輸注后1年，與治療前的基線表現相比，混合食物耐受試驗中C肽AUC的變化。

● 安慰劑治療組的C肽AUC水平下降了47%，而干細胞治療組僅下降了10%，兩組有顯著差異(p<0.05)。見下圖b

● 安慰劑組患者的胰島素中位數需求增加了10u/天，而干細胞治療組個體的胰島素需求在12個月的隨訪期內沒有變化，兩組有顯著差異(p<0.05)。見下圖c

這項研究表明，同種異體臍帶來源間充質干細胞是一種治療新發1型糖尿病的安全方法，具有保護β細胞功能的潛力。

間充質干細胞治療1型糖尿病作用機制

1型糖尿病（T1DM），是與多基因遺傳相關的自身免疫性慢性代謝性疾病，可導致視網膜病變、腎病、神經病變和足部潰瘍等嚴重并發癥，在2021年，1型糖尿病已經影響了全球840萬人。

自1922年以來用于治療1型糖尿病的外源性胰島素仍然是目前的治療標準。在診斷時，β細胞功能通常已經下降到正常水平的10-30%，這對于治療干預以逆轉疾病狀態來說是一個挑戰。因此，治療焦點集中在保留和控制內源性胰島素的策略上，從而顯著降低急性和長期并發癥的風險。

間充質干細胞(MSCs)代表了一種治療糖尿病的新方法。間充質干細胞具有先天的免疫調節、促血管生成和抗纖維化特性，特別是間充質干細胞因其免疫調節能力用于多種自身免疫性疾病，已有多項臨床研究證明其作為1型糖尿病的安全干預療法的潛力。?

國內研究進展

在國內也有兩項使用臍帶間充質干細胞治療1型糖尿病的研究，分別對15名（青醫附院）和53名（鼓樓醫院）參與者進行了靜脈輸注，報告了顯著的結果，輸注后接受治療的患者胰島素需求出現逆轉。

特別是在鼓樓醫院中華醫學會糖尿病學分會主任委員朱大龍團隊的研究中，臍帶間充質干細胞降低了HbA1c，治療后24個月觀察到內源性胰島素水平和增加，MSC治療組40.7%的患者達到主要終點，幾乎是對照組的2.5倍。

綜上所述，臍帶間充質干細胞治療1型糖尿病的療效具有前景廣闊，但距離真正廣泛地、安全地投入到1型糖尿病的治療還有一段路要走，近幾年，國內外學者正致力于克服當前間充質干細胞應用的限制，提出了未來的研究方向。

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