導(dǎo)語(yǔ)：急性腎損傷（Acute Kidney Injury, AKI），也稱(chēng)為急性腎衰竭，是一種臨床綜合征，其特征是腎功能在短時(shí)間內(nèi)（數(shù)小時(shí)至數(shù)周）急劇下降。近年來(lái)，干細(xì)胞治療急性腎損傷的研究取得了顯著進(jìn)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)了其在治療急性腎損傷中的潛力。

什么是急性腎損傷

急性腎損傷（Acute Kidney Injury, AKI）是一種臨床綜合征，其特征是短時(shí)間內(nèi)腎功能急劇下降，導(dǎo)致無(wú)法有效過(guò)濾血液中的廢物和多余水分。AKI以前被稱(chēng)為急性腎衰竭，但隨著醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步，這一術(shù)語(yǔ)已被擴(kuò)展和細(xì)化為AKI。

急性腎損傷的治療方法多樣，包括藥物治療、連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）、血液凈化療法以及新興的干細(xì)胞療法等。

其中藥物治療是急性腎損傷最常見(jiàn)的治療方法常用的藥物包括抗生素和激素等。抗生素如慶大霉素、頭孢菌素等用于控制感染；激素如皮質(zhì)醇、糖皮質(zhì)激素等用于調(diào)節(jié)腎臟對(duì)激素的敏感性。但是長(zhǎng)期使用藥物會(huì)帶來(lái)一系列的副作用，如肝功能異常、感染和高血壓。

近年來(lái)，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療急性腎損傷具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們一起來(lái)看看干細(xì)胞療法治療急性腎損傷的安全性怎么樣：

干細(xì)胞治療急性腎損傷的安全性怎么樣？盤(pán)點(diǎn)國(guó)內(nèi)外臨床進(jìn)展！

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床研究成果

解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心

2023年4月30日，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心在國(guó)際期刊《Stem Cell Research and Therapy》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性腎損傷的優(yōu)化策略》的研究結(jié)果。

研究結(jié)果表明：MSCs 在治療 AKI 方面具有巨大的前景。然而，MSCs 療法在 AKI 臨床試驗(yàn)中的主要結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于 MSCs 在臨床前研究中的理論效果。為了應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了包括局部給藥、3D 細(xì)胞培養(yǎng)以及預(yù)處理在內(nèi)的各種方案。

國(guó)外干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床研究成果

波士頓布萊根婦女醫(yī)院

2012年12月，波士頓布萊根婦女醫(yī)院在國(guó)際期刊《American Journal of Nephrology》上發(fā)布了一篇《急性損傷后的腎臟保護(hù)和再生：干細(xì)胞治療的進(jìn)展》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：患有急性腎損傷的心臟手術(shù)患者安全地接受了 MSCs 治療，在 6 個(gè)月的隨訪(fǎng)期間未觀(guān)察到任何與 MSC 相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

結(jié)論：心臟手術(shù)后急性腎損傷風(fēng)險(xiǎn)高的患者得到了同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞的安全治療。

德黑蘭醫(yī)科大學(xué)

2014年4月8日，德黑蘭醫(yī)科大學(xué)在國(guó)際期刊《Hematology-Oncology》上發(fā)布了一篇《N-乙酰半胱氨酸預(yù)防異基因造血干細(xì)胞移植患者急性腎損傷的雙盲、隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：兩組的移植相關(guān)結(jié)果相似，所有患者均成功植入。然而，各組之間的不良反應(yīng)發(fā)生率并無(wú)顯著差異。

結(jié)論：未見(jiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)，我們的研究結(jié)果并未顯示高劑量 NAC 有任何臨床益處，尤其是對(duì)于異基因造血干細(xì)胞移植患者的 AKI 預(yù)防。

鐮倉(cāng)湘南鐮倉(cāng)綜合醫(yī)院

2021年5月6日，鐮倉(cāng)湘南鐮倉(cāng)綜合醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上發(fā)布了一篇《自體粒細(xì)胞集落刺激因子動(dòng)員外周血 CD34 陽(yáng)性細(xì)胞移植成功治療急性腎損傷：首次人體報(bào)告》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：患者介入后一般情況無(wú)異常，細(xì)胞治療23周后血肌酐水平逐漸改善至2.96 mg/dL，未見(jiàn)任何不良事件。

結(jié)論：這一案例不僅展示了干細(xì)胞移植在治療急性腎損傷中的有效性，還揭示了其在改善高血壓等并發(fā)癥狀方面的潛力。

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院

2021年9月28日，杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院在行業(yè)期刊《Stem Cells Translational Medicine》上發(fā)表了一篇關(guān)于《體外間充質(zhì)干細(xì)胞免疫治療對(duì)急性腎損傷和潛在全身炎癥患者的藥理作用》的研究結(jié)果。

安全性評(píng)估：一名 AKI 患者的概況，膿毒癥引起的全身炎癥可以自然緩解。研究期間未報(bào)告任何嚴(yán)重和意外的疑似不良反應(yīng)或未預(yù)料到的不良影響。

結(jié)論：干細(xì)胞有助于腎臟損傷標(biāo)記物的改善，促進(jìn)器官修復(fù)，整體反映了MSCs強(qiáng)大的抗炎和再生潛力。

干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床進(jìn)展

截止2024年11月1日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床研究項(xiàng)目有10項(xiàng) ，已完成的有1項(xiàng)。

注冊(cè)項(xiàng)目（加粗的為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療急性腎損傷的臨床研究結(jié)果）：

總結(jié)

干細(xì)胞療法在急性腎損傷的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，干細(xì)胞療法有望成為急性腎損傷的替代治療策略之一。

盡管存在倫理和安全性等問(wèn)題，但隨著全球范圍內(nèi)對(duì)干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，干細(xì)胞治療急性腎損傷的未來(lái)前景仍然值得期待。

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