導(dǎo)語：銀屑病，俗稱“牛皮癬”，是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。近年來，干細(xì)胞治療銀屑病的研究取得了顯著進(jìn)展，多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)了其在治療銀屑病中的潛力。
什么是銀屑病
銀屑病，又稱為牛皮癬，是一種慢性、復(fù)發(fā)性的炎癥性皮膚病，其特征性損害為紅色丘疹或斑塊上覆蓋多層銀白色鱗屑。該病的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，涉及遺傳、免疫和環(huán)境等多種因素的相互作用。銀屑病的臨床表現(xiàn)多樣，主要以紅色斑塊上附銀白色鱗屑為主。
銀屑病的治療方法多樣，包括傳統(tǒng)治療、生物制劑治療、中西醫(yī)結(jié)合治療、物理治療、自然療法以及新興的干細(xì)胞療法等。
其中銀屑病最常見的治療方法是傳統(tǒng)藥物治療。傳統(tǒng)的系統(tǒng)用藥如甲氨蝶呤、維A酸、環(huán)孢素等以及外用藥物也是銀屑病治療的重要組成部分。但是長期用藥會給身體帶來一系列的副作用，例如甲氨蝶呤在治療銀屑病時(shí)，雖然有效，但也可能引起多系統(tǒng)毒副反應(yīng)，如肝功能損害、胃腸道反應(yīng)等。
近年來，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療銀屑病具有顯著的潛力和希望。根據(jù)現(xiàn)有的研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們一起來看看干細(xì)胞療法治療銀屑病的安全性怎么樣：
干細(xì)胞治療銀屑病的安全性怎么樣？盤點(diǎn)國內(nèi)外臨床進(jìn)展！
國內(nèi)干細(xì)胞治療銀屑病的臨床研究成果
廣東省中醫(yī)院
2021年11月，廣東省中醫(yī)院在國際期刊《Annals of Medical Translation》上發(fā)布了一篇《脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞 (AD-MSC) 在治療牛皮癬中的應(yīng)用：單組試點(diǎn)試驗(yàn)結(jié)果》的研究結(jié)果。
安全性評估：該程序被確定為安全的，未觀察到與脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞相關(guān)的 SAE。兩名患者在未接受任何其他治療的情況下，一年后達(dá)到并維持了 PASI-50，表明 PASI 評分提高了 50%。
結(jié)論：這些結(jié)果表明靜脈注射脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞是安全的，可能成為治療牛皮癬患者的一種治療選擇。
中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
2022年8月5日，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院在國際期刊《signal transduction and targeted therapy》上發(fā)布了一篇《人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑?。?/2a 期單臂研究》的研究結(jié)果。
安全性評估：我們在治療和 6 個(gè)月的隨訪期間未觀察到明顯的副作用。
結(jié)論：基因臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注對銀屑病患者是安全且部分有效的。
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床學(xué)院
2024年8月20日，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床學(xué)院在國際期刊《Dermatology Research》上發(fā)布了一篇《脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞 (AD-MSCs) 治療牛皮癬的獨(dú)特適應(yīng)性免疫受體特征》的研究結(jié)果。
安全性評估：這種脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療已被證明在臨床上是安全有效的。有趣的是，在短期 (2 周) 和長期 (12 周) 內(nèi)，AD-MSC 治療后出現(xiàn)了適應(yīng)組改善的趨勢，包括多樣性增加、uCDR3 升高和大克隆減少。
結(jié)論：同種異體 AD-MSC 治療在治療 Ps 方面表現(xiàn)出良好的安全性和有效性，可以有效改善 Ps 患者受損的適應(yīng)性免疫系統(tǒng)。
國外干細(xì)胞治療銀屑病的臨床研究成果
哈仙達(dá)崗頂級 IVF USA
2020年3月28日，哈仙達(dá)崗頂級 IVF USA在國際期刊《Dermatology Case Representative》上發(fā)布了一篇《同種異體牙齦間充質(zhì)干細(xì)胞成功治療斑塊性銀屑?。喊咐芯?/strong>》的研究結(jié)果。
安全性評估：輸注 5 次后，患者完全消退，且未發(fā)生任何不良反應(yīng)?；颊唠S訪 3 年，一直無病。
結(jié)論：同種異體牙齦間充質(zhì)干細(xì)胞治療斑塊性銀屑病安全有效。
三寶壟蘇丹阿貢伊斯蘭大學(xué)
2024年8月30日，三寶壟蘇丹阿貢伊斯蘭大學(xué)在國際期刊《Cell and BiomedicalScience》上發(fā)布了一篇《分泌組衍生的華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞在尋常型銀屑病中的治療潛力：案例研究》的研究結(jié)果。
安全性評估：患者在 1 次輸注和隨后 4 次肌肉注射 S-MSC 后，PASI 從 10.8 降至 3.2。患者在接受分泌體輸注和肌肉注射后未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。
結(jié)論：本報(bào)告證明了使用 S-MSCs 治療銀屑病的安全性和有效性，因此可以作為一種克服細(xì)胞療法局限性的替代方法。
干細(xì)胞治療銀屑病的臨床進(jìn)展
截止2024年11月5日，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細(xì)胞治療銀屑病的臨床研究項(xiàng)目有6項(xiàng) ，已完成的有3項(xiàng)。
注冊項(xiàng)目（加粗的為國內(nèi)干細(xì)胞治療銀屑病的臨床研究結(jié)果）：
| 序號 | 研究標(biāo)題 | NCT編號 | 狀態(tài) | 條件 | 干預(yù)措施 | 發(fā)起機(jī)構(gòu) | 研究類型 |
| 1 | 《擴(kuò)大 UCMSCs 在中度至重度銀屑病患者中的療效與安全性研究》 | NCT03745417 | 未知狀態(tài) | 骨髓間充質(zhì)細(xì)胞 銀屑病 藥物效果 | 生物：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞 | 廣東省中醫(yī)院 | 干預(yù) |
| 2 | 安全性及有效性評價(jià)：擴(kuò)大輸注同種異體 AD-MSCs 治療中度至重度銀屑病患者的臨床研究 | NCT03265613 | 完成 | 骨髓間充質(zhì)細(xì)胞 銀屑病 藥物毒性 | 生物：脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞 | 廣東省中醫(yī)院 | 干預(yù) |
| 3 | 《AD-MSCs 聯(lián)合卡泊三醇軟膏治療中度至重度銀屑病患者的療效與安全性》 | NCT03392311 | 完成 | 骨髓間充質(zhì)細(xì)胞 銀屑病 藥物效果 | 藥物：鈣泊三醇軟膏 生物：脂肪來源的間充質(zhì)干細(xì)胞 | 廣東省中醫(yī)院 | 干預(yù) |
| 4 | 安全性及有效性評價(jià)：UC-MSCs 在斑塊型銀屑病患者的應(yīng)用 | NCT03424629 | 未知狀態(tài) | 輕中度斑塊狀銀屑病 | 生物：低劑量 UC-MSCs 生物：高劑量 UC-MSCs 藥物：甲氨蝶呤 | 天津億聯(lián)生物技術(shù)有限公司 | 干預(yù) |
| 5 | 安全性及有效性評價(jià)：尋常型銀屑病患者中的 UC-MSCs | NCT02491658 | 未知狀態(tài) | 尋常型銀屑病 | 生物：UC-MSCs | 附屬解放軍總醫(yī)院到軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 | 干預(yù) |
| 6 | 安全性及耐受性研究：MSC 外泌體軟膏 | NCT05523011 | 完成 | 銀屑病 | 藥物：外泌體軟膏 | 帕拉西恩治療皮膚病學(xué)私人有限公司 | 干預(yù) |
總結(jié)
干細(xì)胞療法在銀屑病的治療上展現(xiàn)出巨大的潛力，尤其是在緩解癥狀和提高生活質(zhì)量方面。盡管目前大多數(shù)干細(xì)胞移植是安全的，但有效性方面參差不齊。隨著研究的深入和技術(shù)的進(jìn)步，干細(xì)胞療法有望成為銀屑病的替代治療策略之一。
盡管存在倫理和安全性等問題，但隨著全球范圍內(nèi)對干細(xì)胞療法監(jiān)管的逐步完善和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的積累，干細(xì)胞治療銀屑病的未來前景仍然值得期待。
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參考資料：1.Yao D, Ye S, He Z, Huang Y, Deng J, Wen Z, Chen X, Li H, Han Q, Deng H, Zhao RC, Lu C. Adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) in the treatment for psoriasis: results of a single-arm pilot trial. Ann Transl Med. 2021 Nov;9(22):1653. doi: 10.21037/atm-21-5028. PMID: 34988162; PMCID: PMC8667096.
2、Cheng, L., Wang, S., Peng, C., et al. Human umbilical cord mesenchymal stem cells for the treatment of psoriasis: a phase 1/2a single-arm study. Sig Transduct Target Ther 7, 263 (2022). https://doi.org/10.1038/s41392-022-01059-y
3、Tang L, Yao D, He Z, Ye S, Chen X, Huang Y, Han Q, Zeng X, Zheng X, Liu T, Wang Z, Zhao RC, Zheng G, Lu C. Distinct adaptive immune receptor feature of adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) treatment of psoriasis. Arch Dermatol Res. 2024 Aug 20;316(8):542. doi: 10.1007/s00403-024-03296-3. PMID: 39162818.
4、Wang SG, Hsu NC, Wang SM, Wang FN. Successful Treatment of Plaque Psoriasis with Allogeneic Gingival Mesenchymal Stem Cells: A Case Study. Case Rep Dermatol Med. 2020 Mar 28;2020:4617520. doi: 10.1155/2020/4617520. PMID: 32280547; PMCID: PMC7142341.
5、DOI： https ://doi.org/10.59278/cbs.v2i5.37
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