截癱可能是由創(chuàng)傷、退行性疾病或腫瘤、脊柱裂或血管疾病等疾病引起的，導(dǎo)致下肢和軀干的感覺和運(yùn)動(dòng)功能部分或永久性喪失。截癱顯著影響患者的功能、心理健康和整體生活質(zhì)量（QoL），并增加繼發(fā)性病變的風(fēng)險(xiǎn)，如壓力性損傷、呼吸道和泌尿道感染。

目前的治療方式包括針對急性脊髓損傷的外科手術(shù)，以及藥物治療、神經(jīng)刺激和生理康復(fù)等非手術(shù)治療。然而，這些傳統(tǒng)的康復(fù)和/或恢復(fù)功能的方式效果有限，應(yīng)該探索新的治療選擇。在過去的二十年里，人們對使用再生醫(yī)學(xué)方法治療截癱的興趣日益濃厚，包括來自自體和同種異體來源的干細(xì)胞（SCs）。

涉及間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC)、造血干細(xì)胞 (HSC) 和神經(jīng)干細(xì)胞 (NSC) 等不同來源的干細(xì)胞的臨床前研究顯示出良好的前景，并為21世紀(jì)的臨床研究鋪平了道路。

干細(xì)胞療法治療截癱患者：未來有希望嗎？

近日，國際期刊雜志《Expert Review of Neurotherapeutics》發(fā)表了一篇“截癱患者的干細(xì)胞療法：未來有希望嗎？”的研究綜述。

在本篇社論中，我們記錄了研究了干細(xì)胞治療脊髓損傷的安全性和/或有效性的臨床研究結(jié)果，并評估了其在截癱患者中常規(guī)臨床使用的潛力。

為了更好地解答“未來是否有希望”這個(gè)問題，作者查閱了多個(gè)數(shù)據(jù)庫，包括PubMed、Web of Science和Scopus，并回顧了截至2025年4月以英文發(fā)表的最新研究，這些研究的重點(diǎn)是將不同來源的干細(xì)胞用于截癱患者。作者從中確定了17項(xiàng)臨床研究，涉及來自骨髓、脂肪組織和臍帶的細(xì)胞，這些細(xì)胞既可以單獨(dú)使用，也可以聯(lián)合使用，并通過鞘內(nèi)和/或靜脈注射給藥。大多數(shù)研究都使用了骨髓來源的細(xì)胞。幾乎所有研究都表明細(xì)胞療法沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，并且大多數(shù)研究都顯示評估結(jié)果指標(biāo)有所改善（表1)。

作者[參考文獻(xiàn)]	研究標(biāo)題	干細(xì)胞類型	樣本量（N）	劑量和給藥途徑	結(jié)果
Awidi等人[引文10]	骨髓和臍帶來源的擴(kuò)增間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞對慢性脊髓損傷患者的安全性和潛在療效：一項(xiàng)I/II期研究	A組：擴(kuò)增自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMMSCs） B組：擴(kuò)增同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UCMSCs）	N=11（A組）； N=9（B組）	每組/劑量1億個(gè)細(xì)胞 A組：病灶周圍 BMMSCs，隨后每 3個(gè)月進(jìn)行一次鞘內(nèi)注射 B組：每3個(gè)月進(jìn)行一次鞘內(nèi)注射	兩組均報(bào)告了輕微的短期不良事件（AE）（頭痛和背痛）且沒有長期不良事件。 兩組的ASIA（美國脊髓損傷協(xié)會(huì)）總評分均有顯著改善（運(yùn)動(dòng)和感覺評分均提高2-4級）。
Macêdo等人[引文11]	自體間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞移植治療完全性頸脊髓損傷：一項(xiàng)初步研究	擴(kuò)增自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞	N=7	兩次劑量，每次5×107個(gè)細(xì)胞。 第一次劑量-半椎板切除術(shù)，將細(xì)胞直接注射到病變區(qū)域。 第二次劑量-3個(gè)月后，鞘內(nèi)注射	未報(bào)告與間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 治療相關(guān)的不良事件。神經(jīng)系統(tǒng)評估顯示病變水平以下的敏感度有所改善，而AIS（ASIA損傷量表）水平?jīng)]有改變。據(jù)報(bào)告，5名受試者的淺表和深層機(jī)械刺激的雙側(cè)感覺均較治療前有所改善。本研究未報(bào)告膀胱功能發(fā)生顯著變化。
Thanh等人[引文12?]	細(xì)胞輸注治療脊髓麻醉相關(guān)硬膜下血腫所致神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥的療效：一例病例報(bào)告	自體骨髓來源的單個(gè)核細(xì)胞 (BMMNC) 和自體脂肪間充質(zhì)/基質(zhì)細(xì)胞 (AD-MSC)	N=1	通過鞘內(nèi)注射進(jìn)行三次劑量。 第一次劑量-1240106BMMNCs第二次劑量-52 ×106AD-MSCs 第三次劑量-49 ×106AD-MSCs	行走、排尿和排便能力的改善。感覺和運(yùn)動(dòng)功能的改善。在 MRI 上觀察到神經(jīng)根和脊髓粘連的減少。
Kuan等人[引文13]	骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植改善完全性脊髓損傷患者神經(jīng)功能：病例報(bào)告	擴(kuò)增自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞	N=1	在T5-6水平給予5×106個(gè)細(xì)胞/cm3損傷體積，分為六次劑量（兩次在病變上方，兩次在病變中間，兩次在病變下方）	12個(gè)月的隨訪中，Barthel指數(shù)評分從嚴(yán)重依賴改善為中度依賴。12個(gè)月隨訪時(shí)感覺水平從T7 改善至S5。在12個(gè)月的隨訪中未觀察到運(yùn)動(dòng)功能改善。
Srivastava等人[引文14 ]	骨髓單核干細(xì)胞對脊髓損傷患者神經(jīng)功能恢復(fù)的有效性：一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)。	自體骨髓干細(xì)胞	N=193（第1組：干細(xì)胞，N=70， 第2組：常規(guī)， N=68，第3組：保守，N=55）	在脊髓損傷部位的蛛網(wǎng)膜下腔注射了2.41±1.198 ×106個(gè)細(xì)胞	在一年的隨訪中觀察到，與第2組和第3組相比，第 1組的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)恢復(fù)和AIS等級提升有顯著改善。
Phedy等人[引文15 ]	慢性脊髓損傷患者骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植后運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)：一例病例報(bào)告	擴(kuò)增自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMMSC）	N=1	通過硬膜內(nèi)注射給予1.6×107個(gè) 細(xì)胞一個(gè)月后，每六個(gè)月靜脈注射1.2×107個(gè)細(xì)胞	手術(shù)和隨訪期間未報(bào)告并發(fā)癥或嚴(yán)重不良事件。神經(jīng)系統(tǒng)狀態(tài)從 ASIA-A 狀態(tài)改善至 ASIA-C 狀態(tài)，表明 5 年隨訪時(shí)步行狀態(tài)有所改善。MRI 和電生理檢查顯示出表明神經(jīng)功能恢復(fù)的變化。
Rahyussalim等人[引文16 ]	人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療慢性腎衰竭并胸段脊髓卡壓后腎功能改善一例報(bào)告	人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUCMSCs）	N=1	鞘內(nèi)植入及靜脈注射hUCMSCs共6個(gè)周期，間隔3個(gè)月。 鞘內(nèi)植入1600萬個(gè)hUCMSCs，靜脈注射1600萬個(gè)hUCMSCs，共3個(gè)周期。	未觀察到不良事件/過敏反應(yīng)給藥三周后觀察到腳趾活動(dòng)能力增強(qiáng)和腎臟功能改善。8個(gè)月后，患者可抬起腿，肌酐水平改善，排尿正常。
Kakabadze等人[引文17 ]	脊髓損傷患者自體骨髓干細(xì)胞移植一期臨床試驗(yàn)	自體骨髓來源的單核富集細(xì)胞	N=18	鞘內(nèi)注射7.5億個(gè)細(xì)胞	18例中9例（50%）運(yùn)動(dòng)和感覺功能有不同程度的改善。根據(jù) ASIA 量表，9名患者中7名（78%）改善了一個(gè)等級，9名患者中2名（22%）改善了兩個(gè)等級。
Vaquero等人[引文18 ]	慢性完全性截癱的個(gè)性化細(xì)胞治療方法：Puerta de Hierro I/II期臨床試驗(yàn)	擴(kuò)增自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMMSC）	N=12	每位患者在疑似囊性區(qū)域/受損脊髓組織中平均注射4次，每次注射36×106個(gè)細(xì)胞（平均計(jì)數(shù)）。此外，在病變周圍的蛛網(wǎng)膜下腔注射30×106個(gè)細(xì)胞。3個(gè)月后，通過腰椎穿刺在蛛網(wǎng)膜下腔注射 30×106個(gè)細(xì)胞。 （每位患者注射的細(xì)胞總數(shù)為130至260×106個(gè)）。	未報(bào)告與 BMMSC 相關(guān)的 AE。我們觀察到了改善，主要是在敏感性和括約肌控制方面。臨床和神經(jīng)生理學(xué)研究表明，50%以上的患者的病灶下運(yùn)動(dòng)活動(dòng)有所改善。觀察到痙攣和痙攣的減少。觀察到性功能有所改善。
Thakkar等人[引文19 ]	在創(chuàng)傷后截癱中輸注自體脂肪組織來源的神經(jīng)分化間充質(zhì)干細(xì)胞和造血干細(xì)胞提供了一種可行的治療方法。	自體脂肪組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞分化的神經(jīng)元細(xì)胞（NAdMSC）和造血干細(xì)胞（HSC）	N=10	HSC和NAdMSC的平均輸注量分別為1.96（范圍：1-4）mL和2.08（范圍：1.2-4）mL，總平均輸注量為 4.04（范圍：2.8-7）mL。 平均有核細(xì)胞計(jì)數(shù)為4.5×104/μL（范圍：0.53-1.24×104/μL），平均 NAdMSC計(jì)數(shù)為 2.0×102/μL（范圍：1.5-2×102/μL）。 細(xì)胞通過鞘內(nèi)注射至損傷部位下方。	未報(bào)告任何不良事件。經(jīng)過平均 2.95 年的隨訪，所有患者的豪瑟指數(shù)和 ASIA 均得到了不同程度的持續(xù)改善。平均受傷持續(xù)時(shí)間為3.42年，而恢復(fù)期約為 1 年。
Bryukhovetskiy等人[引文20 ]	造血干細(xì)胞重復(fù)移植對脊髓損傷的療效。	造血干細(xì)胞（HSC）和祖細(xì)胞（HPC）	主臂，N=202 控制臂，N=20	平均每三個(gè)月鞘內(nèi)注射一次5.8×106個(gè)細(xì)胞，持續(xù)長期（3-5年）	未報(bào)告任何不良事件。57.4%的患者神經(jīng)功能缺損得到恢復(fù)。50%的患者在第一次移植后運(yùn)動(dòng)功能得到恢復(fù)，與基線相比，神經(jīng)功能障礙改善了9.9分。47.7%的患者泌尿系統(tǒng)得到改善。敏感度從基線的 124.3分提高到第一次移植后的138.4 分，再到第二次移植后的153.5分。23例患者經(jīng)ASIA指數(shù)評估神經(jīng)系統(tǒng)癥狀消退。56.9%的患者出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)修復(fù)征象。
Jarocha等人[引文21]	完全性脊髓損傷患者接受多次間充質(zhì)干細(xì)胞移植后病情持續(xù)改善。	自體骨髓有核細(xì)胞（BMNC）和培養(yǎng)間充質(zhì)干細(xì)胞（BMMSC）	N=1	將0.5×109個(gè)BMNC注入脊髓損傷腔內(nèi)，將3.22×109個(gè)BMNC通過靜脈注射，隨后每3-4個(gè)月通過腰椎穿刺注射 5輪，每次13-36.5×106個(gè)MSC。	未報(bào)告任何不良事件。ASIA評分從A提高到C/D（從112分提高到231分）。感覺水平從Th1擴(kuò)展到 L3–4。提高了控制軀干的能力。恢復(fù)膀胱充盈感、膀胱控制和肛門感覺。左下肢肌肉力量從癱瘓改善為深度輕癱（洛維特量表上的 1）。恢復(fù)通過股四頭肌的運(yùn)動(dòng)來抵抗重力移動(dòng)下肢的能力。恢復(fù)在站立架上站立和在髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)矯形器的支持下行走的能力。在 MRI 中觀察到 Th2/Th3 水平的小組織結(jié)構(gòu)的存在。
Akbary等人[引文22]	急性脊髓損傷的生物學(xué)治療方式：一項(xiàng)初步研究和文獻(xiàn)綜述	骨髓穿刺液來源的白細(xì)胞層	N=10	將分離的血沉棕黃層注入損傷部位的硬膜套管內(nèi)	未報(bào)告任何不良事件任何患者均未觀察到明顯改善。
姚等人[引文23]	人臍血干細(xì)胞移植治療慢性脊髓損傷：電生理變化及遠(yuǎn)期療效	同種異體人臍帶血單個(gè)核細(xì)胞	N=50 （治療組N=25，對照組N=25）	通過靜脈內(nèi)（第一次治療）和鞘內(nèi)（后續(xù)治療）注射1-3×107個(gè)細(xì)胞進(jìn)行4-5次治療，間隔1周。	未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。自主神經(jīng)功能得到恢復(fù)。體感誘發(fā)電位潛伏期縮短。
Kumar等人[引文24]	自體骨髓來源的單核細(xì)胞治療脊髓損傷：I/II期臨床安全性和主要療效數(shù)據(jù)	自體骨髓來源的單個(gè)核細(xì)胞	N = 297 （創(chuàng)傷性截癱患者，N = 215；創(chuàng)傷性四肢癱瘓患者，N = 49；非創(chuàng)傷性脊髓病患者，N = 33）	將分離的白細(xì)胞層（從 100-120 mL 骨髓抽吸物中獲得）的懸浮顆粒鞘內(nèi)注射	未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。32.6%的患者感覺和運(yùn)動(dòng)功能有所改善。受傷和治療之間的時(shí)間間隔以及注射的 CD34 +細(xì)胞數(shù)量都會(huì)影響結(jié)果。
Pal等人[引文25]	體外擴(kuò)增的自體骨髓間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞在人類脊髓損傷/截癱中的應(yīng)用：一項(xiàng)初步臨床研究。	擴(kuò)增自體骨髓間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞（BMMSC）	N=30（第1組：N= 20，受傷時(shí)間1-6 個(gè)月的患者； 第2組：N=10，受傷時(shí)間>6個(gè)月的患者）	鞘內(nèi)注射1百萬個(gè)細(xì)胞/公斤體重，2-3次，間隔1周	未報(bào)告任何不良事件沒有觀察到臨床或放射學(xué)改善。
Moviglia等人[引文26]	慢性脊髓損傷細(xì)胞治療聯(lián)合方案。兩例患者電功能恢復(fù)報(bào)告	骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSCs）與自身免疫T細(xì)胞（AT）共培養(yǎng)，分化為神經(jīng)干細(xì)胞（NSC）	N=2	靜脈注射5×108至1×109個(gè) AT細(xì)胞48小時(shí)后，通過病變部位的供血?jiǎng)用}注入NSC	未報(bào)告任何不良事件。兩名患者的運(yùn)動(dòng)和敏感度水平均有所改善。

由于本文具有前瞻性，作者研究了通過各種數(shù)據(jù)庫（即ClinicalTrials.gov、印度臨床試驗(yàn)注冊中心 (CTRI) 和中國臨床試驗(yàn)注冊中心 (ChiCTR)）注冊的正在進(jìn)行的臨床研究，這些研究涉及將干細(xì)胞用于截癱患者。值得注意的是，目前在ClinicalTrials.gov上注冊了五項(xiàng)研究，而在CTRI上注冊了兩項(xiàng)研究（表2）。ChiCTR上沒有注冊任何研究。

研究標(biāo)識(shí)符	研究標(biāo)題	細(xì)胞類型	研究階段；預(yù)計(jì)入學(xué)人數(shù)（N）	主要結(jié)果測量	招聘情況	學(xué)習(xí)地點(diǎn)
NCT03935724	脊髓損傷中的干細(xì)胞（SCI2）	Neuro-cells?（骨髓衍生細(xì)胞）	II/III期； N?=16	神經(jīng)細(xì)胞鞘內(nèi)干預(yù)后的身體變化 [時(shí)間范圍：9個(gè)月]， 神經(jīng)細(xì)胞鞘內(nèi)干預(yù)后運(yùn)動(dòng)評分的增加 [時(shí)間范圍：6個(gè)月]	活躍，不招募	丹麥、西班牙
NCT03225625	干細(xì)胞脊髓損傷外骨骼和虛擬現(xiàn)實(shí)治療研究（SciExVR）	自體骨髓干細(xì)胞	不適用；N?=40	美國脊髓損傷協(xié)會(huì) (ASIA) 損傷量表 (AIS) [時(shí)間范圍：手術(shù)前，手術(shù)后1、3、6和12 個(gè)月]	受邀報(bào)名	美國
NCT02326662	神經(jīng)干細(xì)胞移植治療創(chuàng)傷性脊髓損傷	間充質(zhì)干細(xì)胞[MSC]衍生的自體神經(jīng)干細(xì)胞	I/II期； N?=30	通過報(bào)告的副作用和手術(shù)程序來衡量完全性脊髓損傷患者自體神經(jīng)干細(xì)胞移植的可行性和安全性[時(shí)間范圍：24個(gè)月]	未知	俄羅斯
NCT02574585	自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療胸腰段慢性完全性脊髓損傷 脊髓損傷	自體骨髓干細(xì)胞	第二階段； N?=40	通過磁共振成像脊髓損傷評估的治療相關(guān)不良事件參與者人數(shù)[時(shí)間范圍：12個(gè)月]	未知	巴西
NCT05693181	急性脊髓損傷患者的臍血細(xì)胞（SUBSCI II）	同種異體人臍血單個(gè)核細(xì)胞	I/II期； N?=80	不良事件 [時(shí)間范圍：脊髓損傷后持續(xù) 12 個(gè)月]、 運(yùn)動(dòng)功能 [時(shí)間范圍：脊髓損傷后 12 個(gè)月與基線相比的變化]、 神經(jīng)功能缺損 [時(shí)間范圍：脊髓損傷后 12 個(gè)月與基線相比的變化]	招聘	俄羅斯
CTRI/2013/10/004099	一項(xiàng)研究骨髓自體細(xì)胞治療急性截癱的安全性和有效性的臨床試驗(yàn)	自體骨髓干細(xì)胞	II/III期； N?=100	使用 Frankel 評分評估整體運(yùn)動(dòng)控制感覺的改善。使用 ASIA 量表評估感覺和運(yùn)動(dòng)功能障礙的改善 [時(shí)間范圍：6、9 和 12 個(gè)月]	停止招募參與者	印度
CTRI/2013/10/004109	一項(xiàng)研究骨髓自體細(xì)胞治療慢性截癱的安全性和有效性的臨床試驗(yàn)	自體骨髓干細(xì)胞	II/III期； N ?= 100	Frankel評分顯示整體感覺運(yùn)動(dòng)控制改善。ASIA量表顯示感覺和運(yùn)動(dòng)功能障礙改善 [時(shí)間范圍：6周，以及3個(gè)月、6個(gè)月和9個(gè)月]	停止招募參與者	印度

2、評估現(xiàn)狀

根據(jù)目前可獲得的信息，已完成和正在進(jìn)行的臨床研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）是最常用的細(xì)胞類型，這可能與其可輕松從骨髓、脂肪組織和臍帶等來源中獲取有關(guān)。MSCs還具有易于培養(yǎng)、儲(chǔ)存和給藥的優(yōu)勢，這進(jìn)一步解釋了它們的普及。此外，MSCs不涉及來源于人類胚胎所帶來的倫理和道德問

已發(fā)表的臨床研究顯示，干細(xì)胞（SCs）在截癱患者中具有潛在療效。這些研究評估了研究者評估的結(jié)局指標(biāo)（IAOMs）和/或患者自我報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)（PROMs），并報(bào)告了美國脊髓損傷協(xié)會(huì)（ASIA）評分的改善，感覺和/或運(yùn)動(dòng)功能的提升，以及移動(dòng)或行走、排尿和/或排便能力的恢復(fù)，還有性功能的改善。在磁共振成像（MRI）中也觀察到改善，并顯示痙攣和肌張力障礙的減少；部分研究還報(bào)道了神經(jīng)功能缺損的恢復(fù)。

這些積極結(jié)果可歸因于干細(xì)胞分泌神經(jīng)營養(yǎng)因子、促進(jìn)血管生成、促進(jìn)軸突再生、減少星形膠質(zhì)細(xì)胞瘢痕密度、抑制炎癥反應(yīng)、減輕血-脊髓屏障滲漏以及降低自噬作用的能力。然而，也有兩項(xiàng)研究顯示，在所有患者中未見臨床或影像學(xué)改善。

2.1、當(dāng)前及正在進(jìn)行的臨床研究的局限性

盡管現(xiàn)有臨床研究報(bào)告了初步的積極結(jié)果，但在干細(xì)胞（SCs）能夠常規(guī)應(yīng)用于臨床之前，仍需克服若干障礙。這些障礙包括：合適的細(xì)胞類型和來源、存活率、質(zhì)量、可重復(fù)性、給藥劑量及細(xì)胞數(shù)量的優(yōu)化、給藥頻率、標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)局指標(biāo)以及缺乏監(jiān)管部門批準(zhǔn)。

此外，考慮到損傷類型的多樣性和復(fù)雜性，截癱患者群體表現(xiàn)出高度異質(zhì)性，其功能恢復(fù)差異較大，且往往難以預(yù)測，特別是在損傷的急性期。這反過來增加了結(jié)果解釋的難度，尤其是在缺乏合適對照組的臨床研究中。同時(shí)，損傷后隨時(shí)間變化的微環(huán)境也顯著影響干細(xì)胞的治療潛力。

在脊髓損傷的慢性期患者數(shù)量是急性至亞急性期患者的50倍，但由于神經(jīng)可塑性下降，干細(xì)胞在慢性期的治療效果顯著減弱。此外，除少數(shù)研究外，大多數(shù)研究樣本量不足，且隨訪時(shí)間較短。在本評論撰寫前已登記的7項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（表2）中，只有5項(xiàng)具備合適的樣本量。然而，大多數(shù)（6項(xiàng)）僅計(jì)劃進(jìn)行短期隨訪（1項(xiàng)6個(gè)月，1項(xiàng)9個(gè)月，4項(xiàng)12個(gè)月），僅有 1 項(xiàng)研究計(jì)劃中期隨訪（24個(gè)月）。

因此，亟需開展樣本量充足的、長期隨訪的非隨機(jī)及隨機(jī)對照試驗(yàn)，同時(shí)納入研究者評估的結(jié)局指標(biāo)（IAOMs）和患者自我報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)（PROMs）。此外，未來研究還應(yīng)獲得更多關(guān)于脂肪組織和圍產(chǎn)期組織來源干細(xì)胞在安全性與有效性方面的可靠數(shù)據(jù)。

3、專家觀點(diǎn)

截癱影響著全球數(shù)百萬人，帶來沉重的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，而目前可供選擇的治療手段依然有限。這一未被滿足的醫(yī)療需求促使人們探索包括干細(xì)胞（SCs）在內(nèi)的替代性治療方式。現(xiàn)有文獻(xiàn)顯示，干細(xì)胞，尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs），在截癱患者中不僅安全，而且作為一種潛在的治療策略可能有效。然而，上文所提及的干細(xì)胞相關(guān)局限性，仍然是必須解決的障礙。盡管如此，我們?nèi)圆荒芎鲆暺錆撛趦r(jià)值——即便在研究者評估的結(jié)局指標(biāo)（IAOMs）和患者自我報(bào)告的結(jié)局指標(biāo)（PROMs）上出現(xiàn)輕微改善，也可能對截癱患者意義重大。

顯然，仍需進(jìn)一步研究以應(yīng)對干細(xì)胞相關(guān)的挑戰(zhàn)，才能真正使這種治療方式惠及飽受折磨的患者。多種策略或可提升干細(xì)胞在截癱患者中的療效，同時(shí)減少臨床研究中普遍存在的療效差異，這些策略包括：細(xì)胞耦合、與營養(yǎng)因子聯(lián)合治療、生物材料（如支架）、神經(jīng)調(diào)控、神經(jīng)保護(hù)劑和/或康復(fù)治療（亦稱“再生性康復(fù)”）。不過，這些方法仍需通過更有力的研究來進(jìn)行更深入的評估與優(yōu)化。

另一個(gè)重要考量是隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs）的應(yīng)用。由于現(xiàn)實(shí)人群特征的多樣性，RCTs的結(jié)果可能缺乏真實(shí)世界的代表性。因此，我們主張將真實(shí)世界證據(jù)（RWE）與RCTs相結(jié)合，以補(bǔ)充并豐富循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)體系。

最后，近年來，干細(xì)胞來源的細(xì)胞外囊泡（包括外泌體）作為一種無細(xì)胞治療方式，在脊髓損傷和/或相關(guān)截癱的管理中引起了廣泛關(guān)注。然而，與干細(xì)胞類似，該領(lǐng)域仍需要更多研究，以建立優(yōu)化的分離流程、確保成分一致性，并驗(yàn)證其長期安全性和有效性。

主要參考資料：Gupta, A., & Maffulli, N. (2025). Stem cell therapy for patients with paraplegia: is there hope for the future??Expert Review of Neurotherapeutics, 1–7. https://doi.org/10.1080/14737175.2025.2547892

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