以下是探索細胞療法治療糖尿病的頂級公司名單。

開發干細胞療法治療糖尿病的頂級公司有哪些？

在本文中：

探索干細胞治療糖尿病的公司

1. Seraxis |1型糖尿病的細胞替代療法
2. Unicyte AG|糖尿病細胞療法
3. ViaCyte|糖尿病胰島素
4. Sernova|干細胞治療糖尿病
5. Betalin Therapeutics|胰島素生產
6. AltuCell|2型糖尿病干細胞療法
7. NextCell Pharma AB|1型糖尿病的干細胞療法
8. Osiris Therapeutics|1型糖尿病控制
9. Mesoblast|2型糖尿病治療
10. Evotec和Sanofi|糖尿病干細胞
11. Orgenesis|胰島素產生細胞
12. Semma Therapeutics|1型糖尿病治療
13. 諾和諾德|1型糖尿病的治療
14. Beta-O2|糖尿病人工胰腺
15. Eli Lilly和Sigilon|糖尿病干細胞
16. Pharmacyte Biotech|封裝人體細胞

干細胞治療糖尿病

隨著人口老齡化、肥胖率飆升以及糖尿病發病率上升，這些公司正在探索使用干細胞和細胞療法治療糖尿病。

根據美國疾病控制中心 (CDC) 的數據，美國有2910萬人（占總人口的 9.3%）患有糖尿病，其中約有810萬人尚未確診。根據美國糖尿病協會的數據，美國糖尿病每年造成的損失為“2450億美元，即每分鐘約50萬美元”。

幸運的是，世界各地的公司和機構在利用干細胞治療糖尿病方面取得了進展。邁阿密大學米勒醫學院卓越中心糖尿病研究所取得了歷史性成就，宣布其臨床試驗中第一位糖尿病患者在生物支架內植入胰島細胞后停止了胰島素治療。下文探討了治療糖尿病的其他創新方法。

鑒于再生醫學的前景越來越廣闊，以下公司正在探索利用干細胞治療糖尿病。

01

Seraxis | 1型糖尿病的細胞替代療法

Seraxis Inc.是一家私營生物技術公司，其GMP實驗室位于馬里蘭州日耳曼敦。Seraxis正在開發一種用于治療胰島素依賴型糖尿病的細胞替代療法，稱為SR-01。

Seraxis開發了一種專有的誘導性多能干細胞 (iPSC) 系，專門用于生產純凈、完全成熟的實驗室培養胰島，這些胰島對葡萄糖有反應并像天然胰島一樣分泌胰島素。

此外，Seraxis還開發了SeraGraft，這是一種用于封裝細胞及其植入物的裝置。這種生物相容性可回收宏裝置已被證明是安全的，并能防止宿主免疫系統破壞胰島素生成細胞。

Seraxis Inc現臨床研究進展：2024年6月14日，Seraxis贏得馬里蘭州干細胞研究基金資助，以加速開發同種異體相容性胰島替代療法，實現1型糖尿病的功能性治愈。

02

Unicyte AG | 糖尿病細胞療法

Unicyte與都靈大學分子生物技術中心 (MBC) 的Giovanni Camussi教授建立了合作關系。通過這一聯盟，Unicyte開發了三個專有技術平臺：

• 人類肝臟干細胞（HLSC）
• HLSC衍生的功能性胰島
• 納米細胞外囊泡

Unicyte表示：“Giovanni Camussi教授最近發現，人類肝臟干細胞 (HLSC) 能夠分化為胰島素分泌細胞。此外，HLSC已被證明能夠聚集并形成類似于天然胰島的三維球形結構。當注射到1型糖尿病動物模型中時，這些胰島狀結構完全發揮作用并恢復血糖控制。”

Unicyte AG現臨床研究進展：在Unicyte AG官網了解得知，該企業在糖尿病臨床研究領域處于ND/CTA-授權與第1階段之間。

03

ViaCyte | 糖尿病胰島素

2016年2月，總部位于圣地亞哥的ViaCyte獲得了“BetaLogics在代謝疾病（包括糖尿病）領域的知識產權以及相關資產轉讓給ViaCyte的獨家許可”。這則消息將ViaCyte定位為治療1型和2型糖尿病的干細胞療法領域的領導者。

Vertex收購ViaCyte，旨在加速其在1型糖尿病領域具有潛在治愈作用的VX-880項目

ViaCyte總裁兼首席執行官Paul Laikind博士表示：“十多年來，BetaLogics和ViaCyte一直在獨立研發干細胞衍生的糖尿病療法。通過將BetaLogics的知識產權和其他資產與ViaCyte結合起來，我們將進一步加強我們專注于胰島素依賴型糖尿病的先進項目，并鞏固我們在該領域的領導地位。”

Vertex現臨床研究進展：20244月23日，Vertex和TreeFrog Therapeutics宣布達成許可協議并開展合作，以優化Vertex1型糖尿病細胞療法的生產。

Vertex1型糖尿病研發管線進展：目前Vertex治療1型糖尿病的產品VX-880、VX-264研究處于階段1/2。

04

Sernova|用于糖尿病治療的干細胞

2015年9月，Sernova公司獲得了加拿大大學健康網絡 (UHN) 研究人員開發的正在申請專利的技術的全球獨家權利，該許可使他們能夠將干細胞轉化為葡萄糖反應性治療細胞，用于治療胰島素依賴型糖尿病。

Sernova首席執行官表示：“該協議為我們提供了干細胞衍生的葡萄糖反應性治療細胞的專有來源。當這些細胞被放入Sernova的預血管化 Cell Pouch(TM) 中，并受到局部保護免受免疫系統攻擊時，我們相信 Sernova有可能為數百萬患有胰島素依賴型糖尿病的患者提供治療質量方面的重大突破。”

2016年1月，Sernova宣布與再生醫學商業化中心 (CCRM) 達成服務協議，以“建立、優化和驗證Sernova的許可技術，用于創建可產生胰島素并對葡萄糖有反應的干細胞衍生治療細胞。”

Sernova現臨床研究進展：2024年6月25日，據Sernova官網報道Sernova宣布正在進行的1型糖尿病治療I/II期臨床試驗中，額外胰島素獨立患者和第2組患者入組已完成。

• 迄今為止，Sernova報告其I/II期1型糖尿病臨床試驗中的7名患者已擺脫胰島素注射，并證明血糖控制在非糖尿病范圍內 (HbA1c<6.5%)；
• 6名患者已達到5.5至50個月的持續胰島素獨立性，并且沒有出現嚴重的低血糖發作；

05

Betalin Therapeutics|胰島素生產

Betalin Therapeutics, Ltd.總部位于以色列拉馬特甘，由Jacob Ben-Arie先生（首席執行官）領導。該公司正在開發工程化微型胰腺 (EMP)，這是一項突破性技術，可讓其植入胰腺干細胞（包括胰島素生成細胞），以恢復人體固有的胰島素生成能力。這種微型胰腺使用局部麻醉在患者體內皮下植入，對患者的風險和手術費用極低。

Betalin已獲得一項技術，該技術基于這樣一個前提：為了使β細胞正常運作，必須提供適當的基質（結締組織）微環境。

在第一階段，Betalin將利用該平臺技術創建由裸胰島 (Io) 和微支架組成的工程化微胰腺 (EMP)。EMP將用于胰島移植療法，而不是使用裸胰島，以在較長時間內提供顯著水平的葡萄糖調節胰島素分泌。

06

AltuCell|2型糖尿病干細胞療法

一家規模雖小但實力雄厚的公司正在這一領域開展工作，那就是AltuCell，該公司的使命是找到治療胰島素依賴型糖尿病的方法。

AltuCell由首席執行官Gary Harlem領導，是一家私營制藥公司，擁有一支遍布美國和歐洲的世界知名醫療團隊。

在2016年9月27日發表在《異種移植》雜志上的一篇同行評議文章中 ，AltuCell 的醫療負責人Giovanni Luca博士宣布：“在這項研究中，Calafiore團隊將微囊化豬塞托利細胞移植到30只患2型糖尿病的肥胖小鼠 (db/db) 的皮下脂肪中，這些小鼠已經明顯患上了糖尿病。

值得注意的是，60%的接受治療的小鼠（30只中的18只）的血糖控制恢復正常，并顯示出正常的葡萄糖耐量測試。其余40%的“失敗”小鼠均顯示出改善，評估結果為糖化血紅蛋白水平降低。對照組小鼠仍患有糖尿病。” 

AltuCell利用微囊化塞托利細胞在小鼠模式下逆轉糖尿病的臨床前突破在文章“ Altucell發布支持微囊化塞托利細胞逆轉糖尿病的證據”中得到進一步強調。

07

NextCell Pharma AB|1型糖尿病干細胞療法

2017年7月，總部位于斯德哥爾摩的NextCell Pharma向醫療產品管理局提交了一份申請，希望利用其干細胞產品ProTrans?進行自身免疫性糖尿病臨床試驗。Protrans?由源自臍帶組織的干細胞組成，旨在用于治療炎癥和自身免疫性疾病。

最近，NextCell Pharma AB于2017年9月5日宣布其ProTrans?臨床試驗申請已獲得倫理委員會批準。該臨床試驗旨在評估ProTrans?的安全性，以及其對成年1型糖尿病患者內源性胰島素產生積極影響的能力。

NextCell Pharma現臨床研究進展：2024年5月28日NextCell Pharma宣布五年前在隨機、安慰劑對照II期研究ProTrans-2中接受單劑量ProTrans治療的患者體內源性胰島素產量明顯高于接受安慰劑治療的患者。接受ProTrans治療的患者體內源性胰島素產量維持在57%，而安慰劑組僅為15%。

該結果與NextCell之前報告的三年數據一致，表明ProTrans是治療1型糖尿病具有長期臨床相關效果的改良治療方法。

08

Osiris Therapeutics | 1型糖尿病控制

Osiris Therapeutics正在探索將其Prochymal細胞療法用于多種適應癥，包括治療糖尿病。

2014年，Osiris完成了II期1型糖尿病臨床試驗，評估了Prochymal的療效和安全性。該臨床試驗名為“ PROCHYMAL?（人類成體干細胞）用于治療新診斷的1型糖尿病 (T1DM) ”，于2014年12月完成。

Prochymal是一種成人人類間充質干細胞(MSC) 產品，可通過保留β細胞功能（從而保留胰島素生成）來延緩1型糖尿病的進展。

09

Mesoblast |2型糖尿病治療

Mesoblast Limited正在探索其人類間充質祖細胞 (MPC) 產品在2型糖尿病治療中的應用。該公司首次在臨床前試驗中證明了其產品的有效性，當時將MPC注射到糖尿病小鼠體內后，血液胰島素水平上升，血糖水平下降。

隨后，Mesoblast進入臨床試驗階段，在美國糖尿病協會 (ADA) 的期刊《糖尿病護理》上發表了其靜脈 (IV) 注射MPC治療2型糖尿病的2期試驗結果。

該研究題為“ 2型糖尿病中的同種異體間充質前體細胞：一項隨機、安慰劑對照、劑量遞增安全性和耐受性試點研究”，是首個使用成人同種異體間充質譜系細胞對2型糖尿病患者進行細胞療法研究的對照試驗。

此外，該研究還證明了在2型糖尿病患者中使用間充質前體細胞治療的安全性和可行性。

010

Evotec和Sanofi|糖尿病干細胞

2015年8月，Evotec和Sanofi結成戰略聯盟，共同開發糖尿病的β細胞替代療法。該合作的重點是利用人類誘導多能干細胞(hiPS細胞) 來創造功能性人類β細胞。

據兩家公司稱，“Evotec和Sanofi之間的協議將觸發300萬歐元的預付款，以及潛在的臨床前、臨床、監管和商業里程碑，總額可能超過3億歐元，以及大量的特許權使用費和研究費用。”

011

Orgenesis | 胰島素產生細胞

Orgenesis Ltd.正在開發一種專有的專利平臺技術，稱為“轉分化”，即將成體細胞轉化為另一種細胞。

利用這項技術，該公司正在生產自體胰島素生產（“AIP”）細胞，這些細胞可能有能力將糖尿病患者的肝細胞轉化為“功能齊全且生理上對葡萄糖有反應的胰島素生產細胞，旨在提供長期的胰島素獨立性。”

012

Semma Therapeutics | 1型糖尿病治療

Semma Therapeutics正在將道格拉斯·梅爾頓教授實驗室的技術商業化，梅爾頓教授發現了一種在實驗室環境下生產數十億個功能性、產生胰島素的β細胞的方法。據Semma介紹，在糖尿病動物模型中進行的初步臨床前研究表明，干細胞移植可以維持健康的血糖水平。

2017年12月，Semma Therapeutics宣布已在B輪融資中籌集了1.14億美元。該公司將利用這筆資金開展干細胞衍生β細胞的概念驗證研究，這是一種針對1型糖尿病患者的潛在療法。

Semma還準備為其β細胞項目提交新藥臨床試驗 (IND) 申請，并探索其技術的其他應用。

Semma Therapeutics現研究進展：2019年9月3日，Vertex收購Semma Therapeutics，旨在開發1型糖尿病的細胞療法。

013

諾和諾德 | 1型糖尿病治療

2018年5月，  諾和諾德宣布加大對干細胞療法的關注，并擴大對1型糖尿病的關注。該公司與加州大學舊金山分校建立了獨家合作關系，并在其人類胚胎干細胞 (hESC) 系的開發方面取得了第一個里程碑。

此外，諾和諾德還與康奈爾大學合作，通過創建封裝裝置來防止宿主的免疫系統識別β細胞，從而解決使用干細胞治療1型糖尿病的障礙。

014

Beta-O2|治療糖尿病的人工胰腺

Beta-O2正在開發?Air生物人工胰腺 ，以治療1型糖尿病 (TID)。由 Beta-O2開發的?Air提供了一種環境，使產生胰島素的β細胞能夠在患者體內存活并供應胰島素。

由于?Air保護胰島細胞免受人體免疫系統的侵害，而無需使用免疫抑制藥物，因此它可以利用來自各種來源的細胞，包括人類捐贈者、動物（豬）和/或干細胞衍生物。

015

Eli Lilly和Sigilon |糖尿病干細胞

2018年4月，禮來公司與Sigilon Therapeutics宣布合作，共同開發用于治療1型糖尿病的封裝細胞療法。

根據合作協議，Sigilon將利用誘導性多能干細胞 (iPS細胞) 創建專有產品，這些細胞分化為產生胰島素的胰腺β細胞，并使用Sigilon的Afibromer技術進行封裝。這種細胞治療方法的目標是在持續一段時間內恢復胰島素產生，而無需觸發免疫反應。

Sigilon是一家私營生物科技公司，正在利用其Afibromer?技術產品平臺開發“活體療法”，而Lilly是一家全球生物制藥公司，也是糖尿病護理領域的全球領導者。

016

Pharmacyte|封裝人體細胞

PharmaCyte針對1型糖尿病和胰島素依賴型2型糖尿病的療法涉及“封裝經過基因改造的人類細胞系，使其能夠根據人體血糖水平產生、儲存和釋放胰島素”。

PharmaCyte正在探索使用轉基因肝細胞、干細胞和/或β胰島細胞，其封裝采用Cell-in-a-Box?技術完成。該公司的愿景是將封裝的細胞植入糖尿病患者體內，并作為“人工胰腺”發揮作用，以產生胰島素。
利用干細胞治療糖尿病

盡管公司有潛力開發用于治療糖尿病的干細胞療法，但1型糖尿病治療的自身免疫挑戰仍然存在。雖然可以移植β細胞，但患者的免疫系統可能會攻擊這些細胞。

因此，科學家正在探索有助于保護這些細胞免受免疫攻擊的治療方法。

隨著眾多公司探索利用干細胞治療糖尿病，糖尿病患者的前景似乎一片光明。干細胞是人體中自然產生的細胞，負責大多數類型的人體愈合和修復。

這就是為什么研究人員盡管面臨挑戰，仍繼續研究人類干細胞以了解其治療糖尿病的潛力的主要原因。

總結

如上所述，干細胞治療糖尿病的發展令人興奮不已，可能開啟醫學的新時代。在人類歷史上，干細胞療法首次有可能解決糖尿病的根本原因，而不是控制癥狀。對于全球數百萬人來說，該領域的治療進步可以顯著改善他們的病情進展和生活質量。

盡管如此，重要的是要了解這是一個新興的醫學領域。要了解有關干細胞相關的風險、危險和不良事件的更多信息，請查看FDA關于干細胞療法的警告。

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