Sbiomedics宣布：治療帕金森病的干細胞療法獲歐洲專利受理

Sbiomedics公司19日宣布，公司主力產(chǎn)品線——帕金森病細胞療法研發(fā)技術近日已決定注冊歐洲專利。該發(fā)明名為“干細胞誘導多巴胺神經(jīng)細胞分化方法”，是一種從胚胎干細胞、誘導性多能干細胞等淀粉質(zhì)干細胞中高效分化中腦多巴胺神經(jīng)元的技術。除韓國外，該專利已在美國、日本、澳大利亞、加拿大、俄羅斯和印度注冊，此次決定在歐洲注冊，從而允許其無需進一步審查即可進入39個歐洲國家。由此，干細胞治療帕金森病的技術在全球市場上獲得了穩(wěn)固的知識產(chǎn)權。

S Biomedics的多巴胺神經(jīng)元分化技術是帕金森病細胞療法開發(fā)的關鍵技術，其他團隊的分化方法是通過混合蛋白質(zhì)或低分子化合物來控制分化過程，而該技術的差異化在于僅通過四種低分子化合物來控制核心信號，就能最高效地制造高速率的多巴胺神經(jīng)元。

利用該技術的帕金森病細胞療法已于2023年1月獲得食品醫(yī)藥品安全部臨床試驗批準，目前正在延世大學世福蘭斯醫(yī)院對12名帕金森病患者進行1/2a期臨床試驗。本次臨床試驗的對象是確診帕金森病5年以上，且對現(xiàn)有藥物出現(xiàn)耐藥性或副作用的患者。Sbiomedics公司于4月公布了細胞注射后第一年臨床試驗的結(jié)果，結(jié)果顯示安全性良好，有效性指標也得到了非常好的證實。

帕金森病是由多巴胺神經(jīng)元死亡引起的，目前尚無根本治療方法，使用多巴胺前體左旋多巴（L-DOPA）暫時緩解癥狀的方法被作為標準治療方法。然而，即使從外部提供能夠產(chǎn)生多巴胺的多巴胺前體，患者大腦中將其轉(zhuǎn)化為多巴胺的多巴胺神經(jīng)元也會不斷死亡，最終達到其極限。Sbiomedics公司開發(fā)了一種創(chuàng)建和供應死亡多巴胺神經(jīng)元的根本方法，并通過臨床試驗取得了突破性的成果。

SbioMedics代表金東旭表示：“SbioMedics的帕金森病細胞療法是一種創(chuàng)新型先進生物制藥，它實現(xiàn)了真正的再生醫(yī)學，并通過臨床試驗證明了其價值。目前，我們正在與美國FDA進行初步會談，爭取獲得更高級臨床試驗的批準，從而進軍全球市場。” 此次決定注冊帕金森病細胞療法開發(fā)技術的歐洲專利，SbioMedics通過確保知識產(chǎn)權，進一步鞏固了進軍全球市場的戰(zhàn)略。

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