在醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展的今天，干細(xì)胞技術(shù)正逐漸成為治療各種疑難雜癥的重要手段。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院（浙大兒院）近期開展了一項(xiàng)關(guān)于臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）移植治療早產(chǎn)兒支氣管肺發(fā)育不良（BPD）的臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著這一前沿技術(shù)在早產(chǎn)兒領(lǐng)域的應(yīng)用邁出了重要一步。

浙大兒童醫(yī)院：開展干細(xì)胞治療早產(chǎn)兒支氣管肺發(fā)育不良臨床試驗(yàn)

研究背景：支氣管肺發(fā)育不良

支氣管肺發(fā)育不良是一種常見(jiàn)于早產(chǎn)兒的嚴(yán)重肺部疾病，主要由肺部發(fā)育不良、氧氣需求增加以及呼吸機(jī)相關(guān)損傷等多種因素造成。這種病癥不僅會(huì)影響患兒的生存質(zhì)量，還可能導(dǎo)致長(zhǎng)期的健康問(wèn)題，如慢性肺病和生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。為了解決這一難題，醫(yī)學(xué)界正在積極探索新的治療方案，其中，干細(xì)胞治療顯示出良好的前景。

浙大兒童醫(yī)院：開展干細(xì)胞治療早產(chǎn)兒支氣管肺發(fā)育不良臨床試驗(yàn)

本次研究的注冊(cè)號(hào)為ChiCTR：2400087784，屬于干預(yù)性研究的I期臨床試驗(yàn)，主要目的在于評(píng)估同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療早產(chǎn)兒支氣管肺發(fā)育不良的安全性和有效性。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)

該試驗(yàn)共分為三個(gè)組別：

1.對(duì)照組：10名患者，接受常規(guī)治療。

2.低劑量組：10名患者，接受1×10^7/kg的MSCs氣管內(nèi)輸注。

3.高劑量組：10名患者，接受2×10^7/kg的MSCs氣管內(nèi)輸注。

納入標(biāo)準(zhǔn)

參與者必須符合以下條件：孕周在23-29周之間，出生體重在500-1500克。在DART方案激素治療后，肺部情況未見(jiàn)改善或有所加重。胎齡36周時(shí)仍需正壓通氣或FiO2超過(guò)0.3。生后早期使用PS后，達(dá)到重癥BPD標(biāo)準(zhǔn)的患兒。患兒家長(zhǎng)同意參與臨床試驗(yàn)。

研究意義

此次臨床試驗(yàn)的開展，不僅為早產(chǎn)兒支氣管肺發(fā)育不良的治療提供了新的可能性，也為干細(xì)胞技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞因其具有良好的增殖能力和多向分化潛能，可能在修復(fù)受損肺組織、改善肺功能方面發(fā)揮重要作用。

安全性與有效性評(píng)估

在試驗(yàn)過(guò)程中，研究團(tuán)隊(duì)將重點(diǎn)觀察干細(xì)胞移植后的安全性及療效，包括患者的呼吸功能、氧氣需求和臨床癥狀的改善等。研究者們希望通過(guò)這一試驗(yàn)，能夠驗(yàn)證干細(xì)胞治療在早產(chǎn)兒中的應(yīng)用效果，確保其在未來(lái)的臨床實(shí)踐中能夠安全有效地推廣。

結(jié)語(yǔ)

隨著干細(xì)胞技術(shù)的不斷進(jìn)步，未來(lái)我們有理由相信，更多的早產(chǎn)兒將能夠受益于這一新興的治療方法。浙江大學(xué)兒院的這一臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著干細(xì)胞治療在兒童醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要突破，也為無(wú)數(shù)家庭帶來(lái)了希望。希望這一研究能夠早日取得積極成果，造福更多早產(chǎn)兒。如果您想了解更多關(guān)于這一領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展，請(qǐng)持續(xù)關(guān)注我們，我們將為您帶來(lái)更多精彩內(nèi)容！

信息來(lái)源：中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心

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