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  • 北京藥監局核發全國第一張干細胞《藥品生產許可證》

    2024年8月28日

    近日,北京市藥品監管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神,落實市委、市政府和市市場監管局工作部署,傳達落實全國藥品監管工作座談會議精神,總結上半年工作,深入分析形勢,交流經驗,部署下半年工作。 北京市藥監局黨組書記孫...

  • 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫學新賽道,真金白銀支持全鏈條創新

    2024年7月31日

    上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見 滬府辦規〔2024〕9號 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫學新賽道,真金白銀支持全鏈條創新 各區人民政府,市政府各委、辦、局: ??發展生物醫藥產業是加快形成新質生產...

  • 深圳擴大開放:別墅區細胞抗衰廣告風靡,高凈值家庭健康新寵登場!

    2024年7月29日

    深圳,這座以“深圳速度”聞名于世的城市,再次以其開放和創新的姿態,成為全國乃至全球的焦點。作為中國改革開放的前沿陣地,深圳憑借獨特的地理優勢、政策支持和創新環境,吸引了大量外資和高端人才,迅速發展成為一座國際化大都市。 近日,深圳市...

  • 三中全會《決定》全文出爐,銀發經濟為細胞治療行業發展迎來新機遇

    2024年7月23日

    中國共產黨二十屆三中全會備受矚目。本次全會將聚焦構建健康中國,為全國人民帶來新的福祉和希望。健康是每個人的追求,也是國家繁榮發展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發布。2024年7月15-18日,二十屆三中全會在京召開,審議通過了《中共...

  • 北京深化政策支持:干細胞臨床試驗與基因研發迎來新機遇!

    2024年7月17日

    近年來,隨著科技的不斷進步和醫學研究的不斷深入,干細胞技術和基因研發已成為全球醫療健康領域的前沿熱點。2023年11月23日,國務院批復了《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》,特別強調了在干細胞與基因領域的開放與創新。 ...

  • 干細胞新藥迎來黃金時代:政策助力加速進入臨床及納入醫保支付!

    2024年7月9日

    7月5日,國務院總理李強主持召開國務院常務會議,審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。此舉旨在推動數字經濟高質量發展,促進創新藥物的發展與應用。這一重磅消息無疑為生物醫藥領域帶來了振奮人心的希望,也預示著我國在創新藥物研發領域將迎...

  • 《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》發布,附全文

    2024年7月2日

    《中華移植雜志(電子版)》《器官移植》和《中國醫藥生物技術》共同發表《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》。 《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》發布,附全文 作者: 中國醫療保健國際交流促進會肝臟移...

  • 力挺細胞療法!人民日報發布:細胞療法推動疑難重癥治療進入新階段

    2024年6月25日

    當前,隨著全球范圍內生物細胞技術和相關產業快速發展,當代醫學正逐漸從傳統的治療模式轉向細胞治療領域。 國家發改委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》提出,生物經濟發展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢,發展面向人民生命健康的...

  • 重磅!院士專家共議干細胞萬億市場:誰能抓住下一個醫療風口?

    2024年6月24日

    6月6日,以“聚焦干細胞,萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專家和行業精英前來共襄盛舉。會上,院士們作了精彩的大會報告,與數十名國內外專家共...

  • 中國臺灣省允許人的細胞和外泌體作為化妝品來源,中國大陸會跟進全面開放嗎?

    2024年6月20日

    2024年3月21日,中國臺灣衛生福利部門發布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規定,對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經主管機關批準的個別業者申請使用的人的細胞、組織或人...

  • 國家藥政動向,細胞產品將有新名稱,劃入先進治療藥品!

    2024年6月12日

    國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發文,探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列! 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 為癌癥、遺傳病、罕見...

  • 我國臺灣《再生醫療》法規出臺,詳解6項要點。值得各地參考和借鑒

    2024年6月6日

    2024年6月4日,我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用,用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇,也將推動國內再...

  • 國家干細胞資源庫持續開展細胞資源共享

    2024年5月30日

    國家干細胞資源庫(以下簡稱:干細胞庫)在2019年獲得國家科技部和財政部批復,是國家科技資源共享服務平臺,隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創新基地。 目前,干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源庫,建立了CNAS認可的ISO 17025質...

  • 廣東省衛健委率先成立中國首個干(體)細胞臨床研究質量控制中心

    2024年5月14日

    近期,廣東省衛健委在國內率先成立中國首個省級干(體)細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理,推進干細胞、 體細胞治療技術研發和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個干(體)細胞臨床研究質量控制中心 ...

  • 國家藥監局:我國近一百個干細胞產品正在開展藥物臨床試驗

    2024年5月14日

    5月8日,國家藥監局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京,深入調研細胞和基因治療產品的研發情況。此次調研旨在了解該領域的最新進展,并就政策引導、研發質量等方面進行探討,推動該領域產業高質量發展。 據了解,細胞和基因治療產品已成為全球醫藥...

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