2025年3月22日，博鰲樂城干細(xì)胞大會(huì)正式開幕！會(huì)上，樂城管理局首次公布我國(guó)干細(xì)胞審批通過項(xiàng)目、價(jià)格備案流程、準(zhǔn)入條件以及轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑，三項(xiàng)突破性干細(xì)胞技術(shù)率先落地應(yīng)用，為眾多患者帶來新希望。

這一舉措標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)邁入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的新階段，對(duì)推動(dòng)臨床應(yīng)用、保障患者權(quán)益和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展具有里程碑意義。

200項(xiàng)轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目收到申請(qǐng)，三項(xiàng)獲批

樂城管理局副局長(zhǎng)廖敬樂發(fā)布，轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目共收到200余項(xiàng)申請(qǐng)，最終批準(zhǔn)了3項(xiàng)，獲批實(shí)施轉(zhuǎn)化應(yīng)用比例不超過3%。

本次通過評(píng)審獲批的三項(xiàng)治療技術(shù)，聚焦于三大高發(fā)難治性疾病領(lǐng)域：

1. 膝骨關(guān)節(jié)炎治療技術(shù)

采用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，單次注射即可完成治療，已在海南博鰲瑞金醫(yī)院落地。該技術(shù)為退行性骨關(guān)節(jié)疾病患者提供創(chuàng)新解決方案。

2. 慢性阻塞性肺病療法

通過氣道基底層干細(xì)胞單次給藥治療，針對(duì)中重度呼吸系統(tǒng)疾病患者，在海南博鰲瑞金醫(yī)院開展臨床應(yīng)用。

3. 心力衰竭干預(yù)方案

針對(duì)左室射血分?jǐn)?shù)低于40%、心功能II-IV級(jí)患者，創(chuàng)新性采用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞連續(xù)輸注療法（每周1次，持續(xù)3周），由四川大學(xué)華西樂城醫(yī)院負(fù)責(zé)實(shí)施。

02三大項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

膝骨關(guān)節(jié)炎治療3.6萬/次；自體肺細(xì)胞移植15萬/次；缺血性心臟病異體MSC6萬/次。

03三大項(xiàng)目背后治療疾病的原理及優(yōu)勢(shì)

1、膝骨關(guān)節(jié)炎脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（3.6萬/次）

技術(shù)原理：干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的核心原理是利用干細(xì)胞的自我更新、多向分化及旁分泌能力，通過注射等方式將間充質(zhì)干細(xì)胞（如來源于骨髓、脂肪或臍帶）導(dǎo)入受損關(guān)節(jié)，其可能分化為軟骨細(xì)胞修復(fù)損傷，同時(shí)分泌抗炎因子、生長(zhǎng)因子（如TGF-β、IGF-1）抑制炎癥反應(yīng)、調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境并促進(jìn)軟骨基質(zhì)再生，從而延緩關(guān)節(jié)退化、改善疼痛及功能。

價(jià)格優(yōu)勢(shì)：我國(guó)此次公布的膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞治療價(jià)格（3.6萬元/次）相較于國(guó)外同類項(xiàng)目（如美國(guó)單次治療約2萬-5萬美元，折合人民幣14萬-35萬元），通過規(guī)模化生產(chǎn)、政策支持及監(jiān)管體系優(yōu)化，顯著降低了治療成本，在保證技術(shù)安全性和規(guī)范性的同時(shí)，大幅提升了治療可及性，為患者減輕了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

2、氣道基底層干細(xì)胞單次給藥治療慢性阻塞性肺病（15萬元/次）

技術(shù)原理：氣道基底層干細(xì)胞單次給藥治療慢性阻塞性肺病（COPD）的技術(shù)原理，是通過提取患者自身或異體氣道基底層的干細(xì)胞（具有自我更新和分化潛能），經(jīng)體外擴(kuò)增后單次回輸至肺部，利用其定向遷移至受損氣道及肺泡區(qū)域的能力，分化為功能上皮細(xì)胞修復(fù)損傷，同時(shí)分泌抗炎因子（如IL-10）和促修復(fù)因子（如VEGF、FGF），抑制慢性炎癥、減少纖維化并促進(jìn)肺泡-毛細(xì)血管結(jié)構(gòu)重建，從而改善肺功能及氣體交換效率。

價(jià)格優(yōu)勢(shì)：我國(guó)此次公布的氣道基底層干細(xì)胞治療慢性阻塞性肺病定價(jià)（15萬元/次）相較于國(guó)外同類療法（如歐美單次治療約30萬-80萬元人民幣），依托本土化細(xì)胞制備技術(shù)、規(guī)模化臨床轉(zhuǎn)化及政策成本調(diào)控，在確保治療安全性和規(guī)范性的前提下，將價(jià)格降至不足國(guó)際均價(jià)的50%，顯著降低了患者經(jīng)濟(jì)門檻，同時(shí)加速了該療法從高端醫(yī)療向普惠化應(yīng)用的過渡。

3、臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療心力衰竭（6萬元/次，總療程費(fèi)用18萬元）

技術(shù)原理：臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療心力衰竭的技術(shù)原理，是通過靜脈或心肌內(nèi)注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，利用其旁分泌作用釋放多種生物活性因子（如VEGF、IGF-1、外泌體），抑制心肌炎癥反應(yīng)、促進(jìn)血管新生、減少纖維化，并通過調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境激活內(nèi)源性修復(fù)機(jī)制，改善心肌細(xì)胞存活與功能，從而增強(qiáng)心臟收縮力及整體血流動(dòng)力學(xué)。

價(jià)格優(yōu)勢(shì)：我國(guó)此次公布的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療心力衰竭定價(jià)（6萬元/次，總療程18萬元）相較于國(guó)外同類療法（如歐美單次治療約20萬-30萬元人民幣，總療程費(fèi)用常超60萬元），通過本土化細(xì)胞制備體系、規(guī)模化臨床推廣及政策引導(dǎo)，在確保療效與安全性的前提下，將總費(fèi)用壓縮至國(guó)際市場(chǎng)的30%以下，大幅降低患者負(fù)擔(dān)，同時(shí)為未來納入醫(yī)保或商保奠定基礎(chǔ)，加速創(chuàng)新療法的普惠化落地。

04產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化進(jìn)程全面加速

大會(huì)同步公布了干細(xì)胞治療項(xiàng)目轉(zhuǎn)化應(yīng)用的明確評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與優(yōu)先審批機(jī)制。

符合以下條件的項(xiàng)目將被優(yōu)先考慮：

● 已進(jìn)入臨床二期試驗(yàn)階段

●在國(guó)家相關(guān)部門完成備案的IIT項(xiàng)目

●有大型醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)及數(shù)據(jù)支持的項(xiàng)目

且所有申報(bào)項(xiàng)目需通過七大學(xué)科專家組聯(lián)合評(píng)審（含院士、倫理、制備、臨床專家等），預(yù)計(jì)2025年內(nèi)將批準(zhǔn)10個(gè)左右干細(xì)胞治療項(xiàng)目。

自2月9日啟動(dòng)干細(xì)胞治療專項(xiàng)評(píng)審以來，首批12個(gè)申報(bào)項(xiàng)目中已有3項(xiàng)獲批，其中首例治療已于2月20日成功實(shí)施。截至3月1日，第二輪6個(gè)項(xiàng)目已完成技術(shù)評(píng)審，預(yù)計(jì)將加速推進(jìn)再生醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用進(jìn)程。

自2月9日啟動(dòng)干細(xì)胞治療專項(xiàng)評(píng)審以來，首批12個(gè)申報(bào)項(xiàng)目中已有3項(xiàng)獲批，其中首例治療已于2月20日成功實(shí)施。截至3月1日，第二輪6個(gè)項(xiàng)目已完成技術(shù)評(píng)審，預(yù)計(jì)將加速推進(jìn)再生醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用進(jìn)程。

結(jié)語

中國(guó)干細(xì)胞定價(jià)體系的落地，不僅是一紙標(biāo)準(zhǔn)的誕生，更是整個(gè)產(chǎn)業(yè)從無序到有序、從實(shí)驗(yàn)室到臨床的劃時(shí)代跨越。在政策與科技的雙輪驅(qū)動(dòng)下，萬億級(jí)市場(chǎng)藍(lán)海加速啟航——患者將以更低成本擁抱再生醫(yī)學(xué)的曙光，企業(yè)將在規(guī)范中競(jìng)逐全球創(chuàng)新高地，而中國(guó)，正以“博鰲干細(xì)胞定價(jià)”為支點(diǎn)，撬動(dòng)人類生命科學(xué)的未來黃金十年。這場(chǎng)變革，屬于科學(xué)，更屬于每一個(gè)等待奇跡的生命。

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