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近日，全國團體標準信息平臺宣布，由英百瑞(杭州)生物醫藥有限公司牽頭、和元生物技術(上海)股份有限公司、北京吉中科生物技術有限公司（吉林中科生物旗下子公司）等單位聯合申報編制的T/CEAC 022—2024《人自然殺傷細胞制劑制備及放行檢驗規范》團體標準成功發布，...

近年來，隨著科技的不斷進步和醫學研究的不斷深入，干細胞技術和基因研發已成為全球醫療健康領域的前沿熱點。2023年11月23日，國務院批復了《支持北京深化國家服務業擴大開放綜合示范區建設工作方案》，特別強調了在干細胞與基因領域的開放與創新。 北京深化...

7月5日，國務院總理李強主持召開國務院常務會議，審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。此舉旨在推動數字經濟高質量發展，促進創新藥物的發展與應用。這一重磅消息無疑為生物醫藥領域帶來了振奮人心的希望，也預示著我國在創新藥物研發領域將迎來一個全新...

《中華移植雜志（電子版）》《器官移植》和《中國醫藥生物技術》共同發表《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》。 《免疫細胞功能狀態量化檢測評估與臨床應用專家共識》發布，附全文 作者： 中國醫療保健國際交流促進會肝臟移植學分會 ...

當前，隨著全球范圍內生物細胞技術和相關產業快速發展，當代醫學正逐漸從傳統的治療模式轉向細胞治療領域。 國家發改委印發的《“十四五”生物經濟發展規劃》提出，生物經濟發展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥，...

6月6日，以“聚焦干細胞，萬億新賽道”為主題的大會在西安隆重召開。此次大會吸引了包括樊代明院士、陳志南院士、高紹榮院士、李勁松院士、李校堃院士在內的眾多知名專家和行業精英前來共襄盛舉。會上，院士們作了精彩的大會報告，與數十名國內外專家共同研討細胞...

2024年3月21日，中國臺灣衛生福利部門發布了名為[申請源自人體細胞之外泌體使用于化妝品之個案審查應檢送文件]的規定，對[化妝品禁止使用成分表]進行了修訂。 新規定在禁用的化妝品成分中增加了經主管機關批準的個別業者申請使用的人的細胞、組織或人源產品的外...

國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發文，探索我國先進治療藥品的范圍和分類。細胞產品有望劃入先進治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產品為代表的先進治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見病等疑難疾...

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過了歷經多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動國內再生醫療科技...

深圳市第二人民醫院骨科招募間充質干細胞治療骨關節炎患者的臨床研究。 目前正在進行一項“評價 IxCell hUC-MSC-0 治療膝骨關節炎患者的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心川期臨床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治療膝骨關節炎的有效性和安...

國家干細胞資源庫（以下簡稱：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務平臺，隸屬于基礎支撐與條件保障類國家科技創新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內首個ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質量管理體系...

尊敬的受試者： 廣州醫科大學附屬第一醫院是經過國家食品藥品監督管理局批準的具有開展藥物臨床試驗資質的研究機構，目前本院正在開展“探索 VUM02 注射液治療特發性肺纖維化（IPF）的安全性、耐受及初步有效的開放性臨床研究”。 該研究預計在全國4家醫院招募9...

孤獨癥譜系障礙（ASD）是一種常見的神經發育障礙性疾病，其特征是社會交往障礙、交流障礙、局限的興趣、刻板與重復的行為模式，其發病機制尚不明確，多數學者認為是諸多遺傳和環境因素相互作用所致。有報道異常的神經免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的發生發展，而臍...

近期，廣東省衛健委在國內率先成立中國首個省級干（體）細胞臨床研究質量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進干細胞、 體細胞治療技術研發和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質量控制中心 其職責包...

5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產品的研發情況。此次調研旨在了解該領域的最新進展，并就政策引導、研發質量等方面進行探討，推動該領域產業高質量發展。 據了解，細胞和基因治療產品已成為全球醫藥發展的前沿...