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導讀：10月18日，藥監局已正式審議并通過了《生物制品分段生產試點工作方案》。這一方案的出臺，旨在根據我國生物醫藥產業的當前發展態勢及監管實際，積極應對產業發展需求，通過委托生產方式，探索部分創新及臨床急需生物制品的分階段生產模式。 細胞治療行業迎...

細胞醫療行業近年來成為生物醫學領域的前沿熱點，隨著技術的突破和應用的推廣，該行業展現出巨大的發展潛力。9月11日，企查查發布的最新數據顯示，近十年，我國細胞醫療相關企業每年注冊量逐年增加，2023年我國累計注冊3.3萬家細胞醫療相關企業，創近十年增量新高。...

9月27日，海南省人大法制委員會發布了關于公布《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區生物醫學新技術促進規定（草案）》征求意見的通知。作為細胞行業的從業者，我認為這一草案的發布將對行業產生深遠影響，尤其是在加速干細胞技術商業化進程和臨床應用方...

特應性皮炎（AD）這種慢性、復發性和炎癥性皮膚病以瘙癢、濕疹性皮損為特征，嚴重影響患者的生活質量。其發病機制復雜，涉及免疫系統、皮膚屏障功能等多方面因素。 根據統計，特應性皮炎的患病率在兒童中可高達30%，而成年人也有2-10%的發病率。盡管現有的治...

近日，國家科技管理信息系統公共服務平臺發布了《關于發布國家重點研發計劃“常見多發病防治研究”等重點專項2024年度項目申報指南的通知》，其中包括“常見多發病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“診療裝備與生物醫用材料”、“干細胞研究與器官修復”、“前沿...

導讀：間充質干細胞因其獨特的生物學特性和臨床應用的便利性，大規模應用于治療肝衰竭的臨床研究上，為肝衰竭患者開辟了一條新的治療方向。近日，王福生院士領銜的團隊開展了一項臍帶間充質干細胞治療慢加急肝衰竭的多中心雙盲隨機對照試驗方案，為肝衰竭治療提供...

9月7日，商務部、國家衛生健康委和國家藥監局印發《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》，正文種提及：在中國（北京）自由貿易試驗區、中國（上海）自由貿易試驗區、中國（廣東）自由貿易試驗區和海南自由貿易港允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與...

近日，北京市藥品監管半年工作會議召開。會議貫徹黨的二十屆二中、三中全會精神，落實市委、市政府和市市場監管局工作部署，傳達落實全國藥品監管工作座談會議精神，總結上半年工作，深入分析形勢，交流經驗，部署下半年工作。 北京市藥監局黨組書記孫力光主持會...

尊敬的患者朋友，您好! 首都醫科大學宣武醫院正在開展一項名為：注射用間充質干細胞（臍帶）治療急性缺血性腦卒中（AIS）患者安全性、耐受性及初步療效的單臂、開放探索期臨床研究。試驗用藥物為天津昂賽細胞基因工程有限公司提供的注射用間充質干細胞（臍帶...

尊敬的病友及家屬： 您好！ 2024年8月~2026年7月，同濟大學附屬上海市東方醫院南院功能神經外科，將開展一項《自體骨髓間充質干細胞治療缺血性腦卒中（腦梗塞）后期功能障礙的臨床研究》，現在向全國招募腦梗塞受試者。 腦梗塞，即缺血性腦卒中，其患者的...

膝骨關節炎（KOA）是一種常見的退行性關節疾病，尤其在老年人中更為普遍。 KOA的治療需要綜合考慮多種因素，采用個體化治療策略。藥物治療、非藥物治療和手術治療都是重要的組成部分，應根據患者的具體情況和疾病類型選擇最合適的治療方法。 同時，最新的專家...

VX-264試驗是近年來最受期待的針對1型糖尿病患者的研究項目之一。該臨床研究旨在評估植入胰島細胞（用于控制血糖水平）的有效性。該療法的新穎之處在于采用封裝裝置保護干細胞衍生細胞免受人體免疫系統的侵害。 臨床試驗標識符：NCT05791201試驗名稱：VX-264對1...

上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見 滬府辦規〔2024〕9號 上海瞄準細胞與基因治療、再生醫學新賽道，真金白銀支持全鏈條創新 各區人民政府，市政府各委、辦、局： ??發展生物醫藥產業是加快形成新質生產力的重要抓...

深圳，這座以“深圳速度”聞名于世的城市，再次以其開放和創新的姿態，成為全國乃至全球的焦點。作為中國改革開放的前沿陣地，深圳憑借獨特的地理優勢、政策支持和創新環境，吸引了大量外資和高端人才，迅速發展成為一座國際化大都市。 近日，深圳市人民政府辦...

中國共產黨二十屆三中全會備受矚目。本次全會將聚焦構建健康中國，為全國人民帶來新的福祉和希望。健康是每個人的追求，也是國家繁榮發展的基石。 各界所期待的改革具體指引正式發布。2024年7月15-18日，二十屆三中全會在京召開，審議通過了《中共中央關于進...