1型糖尿病（Type 1 Diabetes Mellitus, T1DM）是一種自身免疫性疾病，其特點(diǎn)是胰島β細(xì)胞被破壞，導(dǎo)致胰島素絕對(duì)缺乏。傳統(tǒng)治療方法依賴于終身胰島素注射，但這種方法無(wú)法完全模擬生理胰島素分泌模式。近年來(lái)，干細(xì)胞治療為1型糖尿病的治愈帶來(lái)了新的希望。
本文旨在綜述近年來(lái)國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院運(yùn)用干細(xì)胞治療1型糖尿病的研究進(jìn)展，為1型糖尿病患者臨床治療提供參考。
1型糖尿病的治療方法
目前，1型糖尿病的治療方法包括：胰島素治療、飲食療法、胰腺移植以及新興的干細(xì)胞治療。
現(xiàn)在國(guó)內(nèi)治療1型糖尿病的常規(guī)方法主要包括：注射外源性胰島素、口服降血糖藥物以及胰腺移植等。其中外源性胰島素只能勉強(qiáng)解決血糖波動(dòng)，胰腺移植則是因?yàn)槠鞴賮?lái)源有限和免疫排斥等問(wèn)題，并沒(méi)能廣泛應(yīng)用。
近年來(lái)，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞治療1型糖尿病作為一種新興的治療方法，利用干細(xì)胞的自我更新和分化潛能，為1型糖尿病患者提供新的修復(fù)策略。本文主要盤點(diǎn)國(guó)內(nèi)各個(gè)醫(yī)院使用干細(xì)胞治療1型糖尿病患者的臨床研究進(jìn)行分析和總結(jié)。為患者提供更多的選擇。
干細(xì)胞治療1型糖尿病的原理和機(jī)制
- 胰島β細(xì)胞再生：1型糖尿病的主要特征是胰島β細(xì)胞的破壞，導(dǎo)致胰島素分泌不足。干細(xì)胞治療的一個(gè)關(guān)鍵目標(biāo)是通過(guò)誘導(dǎo)干細(xì)胞分化成胰島β細(xì)胞來(lái)替代受損的細(xì)胞。這些新產(chǎn)生的β細(xì)胞能夠分泌胰島素，從而幫助控制血糖水平。
- 免疫調(diào)節(jié)：1型糖尿病與自身免疫反應(yīng)密切相關(guān)，患者的免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊并破壞胰島β細(xì)胞。一些干細(xì)胞類型（如間充質(zhì)干細(xì)胞MSCs）具有免疫調(diào)節(jié)功能，它們可以通過(guò)分泌抗炎因子和調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞活性來(lái)減少對(duì)胰島β細(xì)胞的免疫攻擊。
- 促進(jìn)胰島微環(huán)境改善：干細(xì)胞在移植后可能有助于修復(fù)胰島微環(huán)境，包括改善胰島血管的血供和營(yíng)養(yǎng)狀況，從而為β細(xì)胞的生存和功能提供更好的環(huán)境。
- 保護(hù)殘余β細(xì)胞：即使在1型糖尿病患者中，通常也存在一定數(shù)量的殘存β細(xì)胞。干細(xì)胞治療可能有助于保護(hù)這些細(xì)胞免受進(jìn)一步的破壞，延長(zhǎng)其功能壽命。
- 促進(jìn)胰島再生：在某些情況下，干細(xì)胞可能促進(jìn)胰島組織的再生，包括新的β細(xì)胞和其他胰島細(xì)胞類型的形成，從而恢復(fù)胰島的整體功能。
近20年我國(guó)開展干細(xì)胞治療1型糖尿病項(xiàng)目的醫(yī)院有哪些？
2007年3月8日，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院在期刊《Diabetes Research and Clinical Practice》上發(fā)表了一篇（1型糖尿病的干細(xì)胞治療）的文章。
研究表明：盡管干細(xì)胞研究領(lǐng)域存在著矛盾和困難，但體外或體內(nèi)誘導(dǎo)產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞的可能性激勵(lì)我們加深對(duì)干細(xì)胞生物學(xué)基礎(chǔ)的理解。該領(lǐng)域的進(jìn)一步研究將提高我們對(duì)干細(xì)胞/祖細(xì)胞分化的理解。也許在不久的將來(lái)，應(yīng)該有可能在體外產(chǎn)生足夠的β細(xì)胞，以解決目前來(lái)自供體胰島的產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞短缺的問(wèn)題。
2008年8月11日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院在國(guó)際期刊《Journal of Cellular and Molecular Medicine》上發(fā)表了一篇（間充質(zhì)干細(xì)胞：1 型糖尿病治療中的生物學(xué)和臨床潛力）的文章。
目的：將間充質(zhì)干細(xì)胞視為胰島移植的替代β細(xì)胞來(lái)源，并提出這些替代細(xì)胞的一些基本要求。討論了間充質(zhì)干細(xì)胞介導(dǎo)的1型糖尿病治療性新生血管形成。
結(jié)果：移植的間充質(zhì)干細(xì)胞可能通過(guò)產(chǎn)生血管生成因子來(lái)啟動(dòng)糖尿病缺血肢體或受損胰腺的血管生成。新血管形成將成為間充質(zhì)干細(xì)胞在1型糖尿病治療中應(yīng)用的新方向。
結(jié)論：間充質(zhì)干細(xì)胞在治療1型糖尿病方面的前景非常光明。
2012年1月10日，濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院在國(guó)際期刊《BMC Medicine》上發(fā)表了一篇（臍帶血來(lái)源的多能干細(xì)胞進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)后，通過(guò)胰島β細(xì)胞再生逆轉(zhuǎn)1型糖尿病）的文章。
背景：有證據(jù)表明，人類臍帶血衍生的多能干細(xì)胞 (CB-SC) 可以通過(guò)改變調(diào)節(jié)性T細(xì)胞 (Treg) 和人類胰島β 細(xì)胞特異性T細(xì)胞克隆來(lái)控制自身免疫反應(yīng)，這為克服1型糖尿病潛在自身免疫的新方法帶來(lái)了希望。
方法：開發(fā)了一種干細(xì)胞教育器療法，其中患者的血液通過(guò)一個(gè)閉環(huán)系統(tǒng)循環(huán)，該系統(tǒng)將淋巴細(xì)胞從全血中分離出來(lái)，并與粘附的CB-SC短暫共培養(yǎng)，然后將其返回到患者的血液循環(huán)中。
結(jié)果：所有參與者均對(duì)干細(xì)胞教育者療法耐受性良好，兩次靜脈穿刺疼痛輕微，無(wú)不良事件。干細(xì)胞教育者療法可顯著改善C肽水平，降低糖化血紅蛋白 A 1 C (HbA 1 C) 中值，并降低具有一些殘留β細(xì)胞功能的患者 (n = 6) 和沒(méi)有殘留胰島β細(xì)胞功能的患者 (n = 6) 的胰島素日劑量中值。
結(jié)論：干細(xì)胞教育者療法是安全的，對(duì)于中度或重度1型糖尿病患者，單次治療即可持久改善代謝控制。初步結(jié)果表明，干細(xì)胞教育者療法可逆轉(zhuǎn)自身免疫并促進(jìn)胰島β細(xì)胞再生。
2012年11月28日，南京大學(xué)附屬鼓樓醫(yī)院聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院在國(guó)際期刊《Journal of Diabetes》上發(fā)表了一篇（1型糖尿病的新療法：自體造血干細(xì)胞移植）的文章。
研究表明：自體造血干細(xì)胞移植 (HSCT) 是一種很有前途的1型糖尿病治療方法，它通過(guò)重建免疫耐受和保留胰島β細(xì)胞功能來(lái)治療1型糖尿病。
2013年，青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院在期刊《Endocrine Journal》上發(fā)表了一篇（臍帶華通膠間充質(zhì)干細(xì)胞移植對(duì)新發(fā) 1 型糖尿病的長(zhǎng)期影響）的文章。
背景：1型糖尿病 (T1DM) 是一種由 T細(xì)胞介導(dǎo)的胰腺β細(xì)胞破壞引起的自身免疫性疾病，如何再生β細(xì)胞并防止殘余和新生β細(xì)胞的自身免疫性破壞是一個(gè)難題。
方法：29名新發(fā)1型糖尿病患者隨機(jī)分為兩組，第I組患者接受WJ-MSCs 治療，第II組患者在胰島素強(qiáng)化治療的基礎(chǔ)上接受生理鹽水治療。
結(jié)果：與II組相比，I組沒(méi)有報(bào)告急性或慢性副作用，I組患者的HbA1c和C肽在隨訪期間均明顯優(yōu)于治療前值或II組患者。
結(jié)論：數(shù)據(jù)表明，植入臍帶華通膠衍生的間充質(zhì)干細(xì)胞治療新發(fā)1型糖尿病是安全有效的。
2017年4月18日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院瑞金醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇（1型糖尿病患者自體造血干細(xì)胞移植后的免疫反應(yīng)）的文章。
背景：本研究探討了自體造血干細(xì)胞移植（AHSCT）治療1型糖尿病后的免疫反應(yīng)的細(xì)節(jié)。
方法：18例1型糖尿病患者在治療前及接受AHSCT或單純胰島素治療12個(gè)月后采集外周血單個(gè)核細(xì)胞.
結(jié)果：與單純胰島素治療患者相比，接受自體造血干細(xì)胞移植治療的患者在12個(gè)月的隨訪后顯示出更好的殘余C肽分泌、更低的抗GAD滴度和更少的外源性胰島素劑量。
結(jié)論：自體造血干細(xì)胞移植治療與Th1和Th17細(xì)胞擴(kuò)增和功能下降有關(guān)，這可能解釋了自體造血干細(xì)胞移植與傳統(tǒng)強(qiáng)化胰島素治療相比具有更好的治療效果。
2017年12月22日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院瑞金醫(yī)院在期刊《Diabetes & Metabolism》上發(fā)表了一篇（自體造血干細(xì)胞移植對(duì)1型糖尿病患者的臨床益處）的文章。
研究表明：這項(xiàng)II期試驗(yàn)證明了自體造血干細(xì)胞移植對(duì)新診斷的1型糖尿病患者具有有益作用，可提高 C 肽水平并誘導(dǎo)胰島素依賴性，同時(shí)與傳統(tǒng)的強(qiáng)化胰島素治療相比，顯示出其安全性和良好的耐受性。因此，這些結(jié)果有助于提高我們對(duì)造血干細(xì)胞療法在1型糖尿病治療中的應(yīng)用的理解，并評(píng)估其在未來(lái)是否能夠得到更廣泛的應(yīng)用。
?2018年9月19日?，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院在國(guó)際期刊《Experimental and Therapeutic Medicine》上發(fā)表了一篇（干細(xì)胞移植治療1型糖尿病患者：薈萃分析）的文章。
目的：本研究中，進(jìn)行了干細(xì)胞移植治療1型糖尿病系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析以確定臨床結(jié)果。
方法：共檢索到47項(xiàng)研究進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估，其中22項(xiàng)符合納入標(biāo)準(zhǔn)。
結(jié)果：分析表明，與RCT中的對(duì)照組相比，干細(xì)胞療法在降低糖化血紅蛋白水平方面更有效（分別為 SMD，0.56；95% CI；0.06-1.06；和 SMD，1.63；95% CI，0.92-2.34）。圖表顯示，干細(xì)胞移植可減少胰島素需求。
結(jié)論：干細(xì)胞治療是1型糖尿病患者的有效選擇。
2020年5月17日，北京大學(xué)口腔醫(yī)院在期刊《Theranostics》上發(fā)表了一篇（糖尿病腸道菌群抵抗力的消除可增強(qiáng)1型糖尿病的干細(xì)胞治療）的文章。
背景：間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 移植是一種有前途的1型糖尿病治療方法，但受到糖尿病宿主的多種因素限制。
方法：用脂肪干細(xì)胞 (ADSC) 治療的NOD/Ltj小鼠，用抗生素雞尾酒 (Abx) 喂養(yǎng)1周。
結(jié)果：發(fā)現(xiàn)重新定植的糖尿病腸道菌群會(huì)消除ADSC的治療效果。
結(jié)論：這些結(jié)果為通過(guò)改變腸道微生物群來(lái)改善間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)1型糖尿病的治療的新方法提供了理論依據(jù)。
2021年5月6日，貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇（間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療1型和2型糖尿病療效的薈萃分析）的文章。
背景：此項(xiàng)薈萃分析首先旨在評(píng)估間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療 1 型和 2 型糖尿病（T1DM 和 T2DM）的療效和安全性。
方法：在薈萃分析中納入了10項(xiàng)研究（4項(xiàng)針對(duì)T1DM，6項(xiàng)針對(duì)T2DM，共涉及239名受試者），以檢驗(yàn)間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 療法在治療糖尿病方面的療效。
結(jié)果：接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的1型糖尿病患者的空腹C肽水平高于對(duì)照組，且其胰島素需求量明顯低于基線水平。
結(jié)論：間充質(zhì)干細(xì)胞移植對(duì)糖尿病，特別是1型糖尿病有有益的作用，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。
2022年3月18日，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院在國(guó)際期刊《Cellular Endocrinology》上發(fā)表了一篇（干細(xì)胞移植在1型糖尿病治療中的應(yīng)用：從胰島素替代到β細(xì)胞替代）的文章。
背景：最近的研究已證明干細(xì)胞通過(guò)重建免疫耐受和保留胰島β細(xì)胞功能來(lái)治療1型糖尿病的潛在功效。
方法：cGMP級(jí)干細(xì)胞產(chǎn)品已用于人體臨床試驗(yàn)。
結(jié)果：顯示干細(xì)胞移植對(duì)1型糖尿病有益，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。
結(jié)論：研究表明，干細(xì)胞療法是一種快速擴(kuò)展且可能無(wú)限的β細(xì)胞來(lái)源，可通過(guò)重建免疫耐受和分化為胰島β細(xì)胞簇來(lái)治愈1型糖尿病。
2022年5月，中國(guó)人民解放軍第一醫(yī)學(xué)中心（原301醫(yī)院）內(nèi)分泌科的母義明教授領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)，在《Stem Cell Research & Therapy》雜志上發(fā)表了一篇論文，介紹了他們針對(duì)2型糖尿病成人患者的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
該試驗(yàn)包括91名2型糖尿病患者，隨機(jī)分為接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的組（45人）和接受安慰劑的組（46人）。間充質(zhì)干細(xì)胞治療組的患者通過(guò)靜脈注射1×106/kg的干細(xì)胞，每4周一次，共三次。
結(jié)果顯示，接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療的患者在48周后，20%的人糖化血紅蛋白（HbA1c）水平低于7.0%，日均胰島素用量減少了一半以上，而安慰劑組只有4.55%的人達(dá)到了這一水平，兩組間的差異顯著。此外，接受干細(xì)胞治療的患者HbA1c平均降
2022年8月8日，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院在國(guó)際期刊《Stem Cell Research & Therapy》上發(fā)表了一篇（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞與骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療1型糖尿病的療效比較）的文章。
背景：間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 在1型糖尿病 (T1D) 中的治療潛力已在臨床前和臨床研究中得到證實(shí)。
方法：對(duì)1型糖尿病患者的回顧性研究中，招募了28名接受單獨(dú)胰島素治療或單次移植臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞或骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的患者。比較了患者在隨訪第一年內(nèi)的血糖控制和β細(xì)胞功能。
結(jié)果：在患有1型糖尿病的患者中，與傳統(tǒng)胰島素療法相比，間充質(zhì)干細(xì)胞移植顯著降低了糖化血紅蛋白 (HbA1c) 水平并減少了胰島素劑量。
結(jié)論：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在改善1型糖尿病患者的血糖控制和維持β細(xì)胞功能方面均表現(xiàn)出相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?/strong>
2024年5月13日，河南大學(xué)淮河醫(yī)院聯(lián)合河南省人民醫(yī)院發(fā)表了一篇關(guān)于Pdx-1、Ngn3聯(lián)合MafA誘導(dǎo)干細(xì)胞分化為胰島素分泌細(xì)胞移植治療1型糖尿病大鼠的效果的文章。
目的：通過(guò)胰十二指腸同源盒1(Pdx-1)、神經(jīng)元素3(Ngn3)聯(lián)合V型肌腱膜纖維肉瘤癌基因同源基因A(MafA)共轉(zhuǎn)染大鼠骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(BMSCs)誘導(dǎo)分化為胰島素分泌細(xì)胞(IPCs),移植治療1型糖尿病大鼠并觀察其療效。
方法：Pdx-1、Ngn3和MafA共轉(zhuǎn)染BMSCs誘導(dǎo)為IPCs,鏈脲佐菌素(STZ)制備45只1型糖尿病SD大鼠模型，BMSCs組(15只)腎被膜下移植2×10～6 BMSCs, IPCs組(15只)大鼠腎被膜下移植2×10～6 IPCs, sham-operation組(15只)大鼠腎被膜下注入等量生理鹽水，另取15只健康SD大鼠腎被膜下注入等量生理鹽水作為normal組。
結(jié)果：BMSCs和IPCs組大鼠血糖隨時(shí)間下降，移植第21天兩組大鼠空腹血糖低于移植第0天，且均低于同期sham-operation組(P<0.05),移植第28天IPCs組大鼠空腹血糖低于BMSCs組(P<0.05)。
結(jié)論：Pdx-1-Ngn3聯(lián)合MafA誘導(dǎo)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞形成的IPCs移植后在糖尿病大鼠體內(nèi)可降低糖尿病大鼠的空腹血糖。
干細(xì)胞治療1型糖尿病的臨床研究進(jìn)展
截止2024年8月13日，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療1型糖尿病臨床研究項(xiàng)目有54項(xiàng)。其中國(guó)內(nèi)項(xiàng)目占據(jù)18項(xiàng)。
國(guó)內(nèi)項(xiàng)目包括：
| 福州總醫(yī)院 | （臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和單核細(xì)胞輸注治療 1 型糖尿病） |
| 賽洛尼斯生物科技有限公司 | （1 型糖尿病的干細(xì)胞療法） |
| Throne Biotechnologies Inc. | （1 型糖尿病的干細(xì)胞教育療法） |
| Throne Biotechnologies Inc | （干細(xì)胞教育者療法逆轉(zhuǎn)兒童 1 型糖尿病） |
| Throne Biotechnologies Inc | （糖尿病干細(xì)胞教育治療） |
| 福州總醫(yī)院 | （1 型糖尿病患者的胰島和間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合移植） |
| 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院 | （自體造血干細(xì)胞移植治療早發(fā)性 1 型糖尿病） |
| 青島大學(xué) | （臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注治療初期 1 型糖尿病） |
| 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京鼓樓醫(yī)院 | （自體造血干細(xì)胞移植治療新發(fā)1型糖尿病的療效和安全性研究） |
| S-Evans 生物科學(xué)有限公司 | （人類月經(jīng)血間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療 1 型糖尿病患者） |
| 復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院 | （患有單基因免疫缺陷 T1DM 的兒童和青少年接受 UCBSC 和胰島細(xì)胞的序貫移植） |
| 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京鼓樓醫(yī)院 | （裝載 HUCMSCs 的膠原蛋白支架可改善糖尿病男性的勃起功能） |
| 上海長(zhǎng)征醫(yī)院 | （UCMSCs 聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法治療新診斷的 1 型糖尿病） |
| 中國(guó)科學(xué)院 | （可注射膠原蛋白支架? 與 HUC-MSCs 結(jié)合，可改善糖尿病男性的勃起功能） |
| 卡泰（上海）生物科技有限公司 | （人類脫落牙齒干細(xì)胞用于治療 2 型糖尿病） |
| 第三軍醫(yī)大學(xué) | （自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療 1 型糖尿病患者） |
| 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬南京鼓樓醫(yī)院 | （同種異體臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療 1 型糖尿病伴糖尿病酮癥酸中毒 (UCMSCDKA)） |
| 卡泰（上海）生物科技有限公司 | （人類脫落牙齒干細(xì)胞治療胰島功能明顯下降的糖尿病患者） |
干細(xì)胞治療1型糖尿病的安全性
根據(jù)多項(xiàng)研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果，干細(xì)胞治療1型糖尿病總體上被認(rèn)為是安全的。干細(xì)胞治療糖尿病的副作用總體上被認(rèn)為是較少的。
然而，盡管干細(xì)胞治療總體上安全，仍存在一些潛在風(fēng)險(xiǎn)。例如：
- 低熱和頭暈：在一些臨床研究中，部分患者在干細(xì)胞輸注后出現(xiàn)低熱和頭暈，這些癥狀通常在24小時(shí)內(nèi)消退。
- 輕微不適反應(yīng)：部分患者在接受干細(xì)胞治療后可能會(huì)出現(xiàn)輕微的不適反應(yīng)，如注射部位的疼痛、紅腫等。
- 免疫調(diào)節(jié)功能：干細(xì)胞治療自閉癥的免疫調(diào)節(jié)功能可能會(huì)影響患者的免疫系統(tǒng)，但目前的研究顯示，這種影響通常是積極的，有助于減輕炎癥和改善癥狀。
總的來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞治療亞健康在一些研究中顯示出了安全性和耐受性，但患者在接受干細(xì)胞治療前應(yīng)與醫(yī)生詳細(xì)討論，并進(jìn)行全面評(píng)估。
因此，患者在接受干細(xì)胞治療前需要進(jìn)行詳細(xì)的檢查和評(píng)估，并在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行治療。
結(jié)論
干細(xì)胞治療為1型糖尿病患者提供了一種新的治療選擇，有望改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。隨著研究的深入和技術(shù)的成熟，我們期待干細(xì)胞治療能夠在1型糖尿病治療中發(fā)揮更大的作用。
本綜述認(rèn)為，目前干細(xì)胞移植治療1型糖尿病的技術(shù)遲遲未上市的原因有:
- 許多干細(xì)胞治療產(chǎn)品仍處于臨床前研究或臨床試驗(yàn)階段，需要完成一系列臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其安全性和有效性。
- 干細(xì)胞治療受到嚴(yán)格的法規(guī)和政策監(jiān)管。例如，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《人源性干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，為干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)提供技術(shù)指導(dǎo)。
- 干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制要求非常嚴(yán)格，包括細(xì)胞采集、分離、培養(yǎng)基的選擇、細(xì)胞庫(kù)的建立、細(xì)胞特性的檢測(cè)等。
- 即使干細(xì)胞治療在臨床試驗(yàn)中顯示出潛力，也需要獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批才能上市。
因此，未來(lái)的研究需要集中在提高干細(xì)胞治療的安全性、有效性和可及性，以實(shí)現(xiàn)其在臨床上的廣泛應(yīng)用。
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