由北京天壇醫(yī)院作為牽頭單位的WG103人臍帶間充質干細胞注射液，針對急性缺血性腦卒中（AIS）的Ⅱ期臨床試驗，目前正加速在全國多地推進。近期，臨沂、沈陽、貴州和江門四地三家醫(yī)院陸續(xù)啟動該臨床試驗分中心，為更多患者提供接受創(chuàng)新治療的機會。

干細胞新藥WG103的特點

WG103是一種源自新生兒臍帶組織的間充質干細胞一類新藥。該藥物不直接替代受損腦細胞，而是通過調節(jié)炎癥反應、重塑腦內(nèi)微環(huán)境、促進神經(jīng)與血管再生、修復血腦屏障及神經(jīng)網(wǎng)絡等多重機制，助力大腦啟動自身修復程序。在今年7月中國卒中學會年會上，WG103的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)首次發(fā)布，其良好安全性及初步有效性結果為Ⅱ期多中心研究的推進提供了有力支持。

新增的四家三甲醫(yī)院

8月27日，臨沂市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科王自然主任表示，干細胞療法為腦卒中治療帶來全新思路；

8月28日，沈陽市第一人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科李莉主任承諾將嚴格遵循研究方案、加快患者入組；

9月3日，貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院認為此舉是西南地區(qū)細胞治療向前邁進的重要標志；江門市中心醫(yī)院則高效完成了從立項至啟動的全流程，僅用時一個月。

該研究計劃招募60例患者，主要納入標準包括：年齡18~75歲，經(jīng)確診為急性缺血性腦卒中，發(fā)病時間在72小時以內(nèi)，病灶位于前循環(huán)，發(fā)病前可獨立生活，NIHSS評分介于8~20分且意識清楚。

為什么強調72小時內(nèi)？

將治療時間窗設定在72小時內(nèi)，是因為卒中急性期通常持續(xù)約72小時，該階段炎癥與組織損傷反應最為劇烈，此時予以干預，有望最大限度地保留腦功能。這一安排既不影響常規(guī)急診救治，也為干細胞治療創(chuàng)造了最佳介入時機。

不是替代，而是補充

需明確的是，參與本項臨床研究并非替代標準治療。所有符合靜脈溶栓或取栓指征的患者，仍須優(yōu)先接受現(xiàn)有規(guī)范治療。干細胞治療是在此基礎上進行的疊加性探索，全程嚴格遵守醫(yī)學倫理與患者安全原則。

向更廣闊的未來邁進

隨著越來越多頂尖醫(yī)院加入，WG103項目正在全國范圍內(nèi)穩(wěn)步推進。這不僅是一項科研進展，更是卒中治療領域向前邁進的重要信號。哪怕暫時無法參與此次臨床，人們也能從中看到干細胞技術正從實驗室走向病床、一步步接近現(xiàn)實應用的美好前景。

信息來源：干細胞與基因科學

免責說明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀點，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫(yī)生或藥劑師的專業(yè)建議。如有版權等疑問，請隨時聯(lián)系我。