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干細胞治療勃起功能障礙公眾關注度持續攀升!文獻數據分析其可信度

在當代泌尿外科臨床實踐中,針對勃起功能障礙(ED)的治療已突破傳統磷酸二酯酶抑制劑的局限,各類替代治療方案呈現持續增長態勢。

干細胞治療勃起功能障礙公眾關注度持續攀升!文獻數據分析其可信度

近日,加利福尼亞大學泌尿外科在《Therapeutic Advances in Urology》上發布了一篇“干細胞治療勃起功能障礙公眾關注度持續攀升:公眾認知特征解析與文獻循證綜述”[1]

該研究綜述調查了美國有多少人對干細胞療法 (SCT) 作為ED的潛在治療方法感興趣,并使用Google搜索數據來衡量這種興趣。并且在醫學數據庫中搜索了有關SCT治療ED的研究,發現沒有足夠的科學證據推薦它作為一種可靠的治療方法。然而,研究人員對過去五年Google搜索趨勢的分析顯示,與沖擊波療法和富血漿血小板 (PRP) 療法等其他新療法相比,公眾對SCT治療ED的興趣日益增加。

ED的影響、現有療法與干細胞治療的研究進展

勃起功能障礙(ED)作為影響全球逾1億男性的多維度病理狀態,其臨床定義為無法獲得或維持滿足性交需求的陰莖勃起狀態。該病癥發病率隨年齡增長呈顯著正相關,且已被證實與血管內皮功能障礙存在密切病理關聯。

盡管ED本身不直接危及生命,但大量循證研究證實其對性親密關系、生活質量、心理健康狀態、社會功能維系乃至職業表現等關鍵生命質量指標均產生顯著負面影響。這一現狀持續推動著ED創新治療方案的探索進程。

當前ED標準治療體系包含真空負壓裝置、口服藥物、血管活性藥物注射療法,以及更具創傷性的陰莖假體植入術。在傳統治療方案之外,干細胞療法(SCT)憑借其在血管內皮修復中的獨特潛力,正逐步成為ED治療領域的新興研究方向。SCT通過激活未分化細胞的再生潛能,在改善血管內皮功能障礙方面展現出獨特優勢,而后者正是ED的核心病理機制之一。

現有臨床證據表明,脂肪源性干細胞、骨髓間充質干細胞胚胎干細胞等細胞系雖在短期療效觀察中表現積極,但關于治療標準化方案、長期療效驗證及不良反應譜系等關鍵問題,仍需通過更嚴謹的縱向研究予以確認。

北美性醫學學會明確指出,再生醫學療法須經多中心隨機對照試驗驗證后,方可納入臨床規范指南。然而值得關注的是,美國境內已有諸多醫療機構在未充分評估長期風險的情況下開展相關臨床實踐。基于此,本研究旨在系統解析勃起功能障礙再生治療領域中公眾對干細胞移植的關注趨勢特征,并深入探討該療法在美國醫療市場的可及性現狀。

方法論

我們進行了在線搜索,以確定美國提供SCT作為ED治療選擇的中心。然后繪制了一張地圖來展示所有這些中心在全美的地理分布(圖1)。

圖1:美國地圖顯示了提供勃起功能障礙干細胞治療的主要中心的位置

通過瀏覽這些治療中心的公開在線信息,我們收集了關于SCT在ED治療中的療效的證據質量。納入標準是網站除了引用成功聲明外,還直接說明使用SCT可以緩解活動性ED,并且治療由有執照的泌尿科醫生監督,而排除標準包括未由有執照的泌尿科醫生監督的站點。用于確定我們分析的網站的關鍵詞是“ED治療”、“ED干細胞”、“創新ED治療”、“男性健康”、“男性健康干細胞”、“性健康干細胞”、“ED解決方案”和“ED”。只有六個中心符合這些嚴格的標準。

隨后,我們利用谷歌趨勢(Google Trends)獲取了2018年7月至 2023年7月期間將干細胞療法(SCT)作為治療勃起功能障礙(ED)手段的搜索模式數據,同時將與天氣相關的搜索作為對照,以校正互聯網使用情況的波動。

用于評估對干細胞療法搜索興趣的搜索詞包括 “勃起功能障礙治療”“男性健康”“勃起功能障礙解決方案”“用于治療勃起功能障礙的干細胞”“男性健康干細胞” 以及 “性健康干細胞”。

接著,將每24周(6個月)量化后的搜索結果的移動平均值繪制成隨時間變化的圖表(圖2)。

圖2:2018年至2023年美國Google Trends平均興趣:用于治療勃起功能障礙的干細胞。

我們將上述搜索詞的搜索興趣趨勢與其他用于治療勃起功能障礙的再生療法相關搜索詞進行了比較,這些搜索詞包括 “用于治療勃起功能障礙的富血小板血漿(PRP)”“勃起功能障礙沖擊波療法”“用于治療勃起功能障礙的沖擊波” 或 “陰莖沖擊波療法”(圖3和圖4)。

圖3:2018年至2023年美國Google Trends平均興趣:用于治療勃起功能障礙的富血小板血漿。
圖4:2018年至2023年美國Google Trends平均興趣:勃起功能障礙的沖擊波。

結果

為勃起功能障礙開具干細胞療法處方的網站

在美國,僅有六家符合上述既定標準的執業診所提供干細胞療法(SCT)來治療勃起功能障礙(圖1)。

  • 僅有六家美國診所符合標準提供該療法,費用在5000到10000美元,療程平均三個,多宣傳臍帶來源干細胞,多數網站引用患者見證證明療效,僅兩個網站總結了臨床試驗結果。

干細胞療法治療勃起功能障礙的全國關注度

圖2顯示了2018年7月至2023年7月期間消費者谷歌趨勢描述的全國范圍內對使用SCT治療ED的興趣。

  • 2018年7月至2023年7月,五年間對該療法的搜索關注度先因疫情下降,后從2022年回升并持續上升,是唯一關注度上升的再生醫學療法。

富血小板血漿療法治療勃起功能障礙的全國關注度

圖3顯示了過去5年有關ED的PRP治療相關搜索的Google趨勢。

  • 2019年開始下降,2020至2021年小幅回升,2021年末后持續下降。

沖擊波療法治療勃起功能障礙的全國關注度

圖4顯示了從Google Trends中提取的有關2018年7月至2023年7月期間全國范圍內對使用沖擊波療法治療ED的興趣的數據。

  • 我們注意到,與沖擊波療法治療ED相關的術語的搜索興趣持續且逐漸增加。然而,從2021年下半年開始,對沖擊波療法的興趣在搜索趨勢中開始下降。

討論:運用谷歌趨勢:對美國干細胞療法治療勃起功能障礙的全景式剖析

我們的研究旨在通過將谷歌趨勢作為一種流行病學工具,探索美國境內提供干細胞療法(SCT)來治療勃起功能障礙(ED)的中心,并調查公眾對使用干細胞療法治療勃起功能障礙的關注度。

研究目的與結果:通過谷歌趨勢研究提供SCT治療ED的中心及公眾關注度,發現相關搜索上升,顯示公眾興趣高,但符合標準的診所少,可能導致患者從不合格提供者處治療,存在質量和安全隱患。

對醫學界的啟示:患者興趣與臨床證據脫節,醫療人員需主動回應患者詢問,讓患者了解SCT局限性。

費用與公眾態度:SCT費用高,但患者仍愿投資,顯示對替代療法的需求,自2021年起,SCT是唯一關注度上升的再生醫學療法,可能因人們對其療效和新穎性認知改變。

疫情的影響:疫情提高健康意識,改變搜索行為,且引發心理壓力可能加劇ED,同時商業網站以患者見證為主要證據,可能存在錯誤信息,需監管和醫生引導。

網站信息問題:患者可能無法從網站獲取足夠信息做決策,缺乏同行評審證據和過度強調見證可能誤導患者,醫療提供者有責任告知現狀并提醒警惕未證實療法。

后續研究:將進一步對SCT治療ED的現狀進行敘述性綜述。

干細胞治療勃起功能障礙的臨床研究案例

近年來,源自骨髓或臍帶的干細胞在旨在治療多種疾病的臨床試驗中引起了人們的關注。盡管結果尚無定論,但已有報道并證實,在治療勃起功能障礙(ED)方面有輕微或短暫的改善。在治療勃起功能障礙的范疇內,僅開展了18項旨在闡明干細胞療法(SCT)有效性和實用性的研究。

臨床案例一:Lokeshwar等人對使用SCT治療ED的人體試驗進行了系統回顧,對參與I期或II期臨床試驗的61名患者進行了長達62個月的隨訪。

使用干細胞療法治療勃起功能障礙的人體試驗的系統評價
使用干細胞療法治療勃起功能障礙的人體試驗的系統評價

大多數研究表明,勃起功能優越,以陰莖血管血流改善、國際勃起功能指數評分和勃起硬度量表評分來衡量。在報告的研究中,沒有報告嚴重不良事件

臨床案例二:美國和巴西的研究團隊在行業期刊Sexual Medicine Reviews上發表了題為Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review的綜述報告,研究表明細胞療法顯示出作為器質性男性勃起功能障礙的一種創新且安全的治療方法的前景。

干細胞治療勃起功能障礙:系統評價

研究人員通過系統評價旨在評估試驗的現狀并確定細胞療法對男性性健康的潛在影響。該研究小組最初共確定了2847項研究;最終分析中納入了18項臨床研究。這些研究涉及373名患有ED和各種潛在疾病的患者。

治療男性勃起功能障礙使用了多種類型的細胞療法:間充質干細胞、胎盤基質衍生的間充質干細胞、間充質干細胞衍生的外泌體、脂肪衍生的干細胞、骨髓衍生的單核干細胞和臍帶血干細胞。

研究表明細胞療法代表了治療ED的一種有前途的新方法。臨床研究表明,干細胞療法可以通過多種機制改善勃起功能,包括新血管形成和神經再生。

經過對文獻的敘述性回顧,結果表明干細胞療法可能對治療ED患者有利。并總結出以下幾點:

干細胞療法治療勃起功能障礙的現狀:隨著商業實體廣告宣傳增多,干細胞療法治療ED變得更普遍。對宣傳網站的定性評估發現,企業強調手術微創性并列舉好處,但治療不標準化,缺乏手術方法共識,常利用患者推薦增加可信度,然而僅靠患者軼事推薦可能致結果不準確。

存在的問題:大量干細胞療法廣告缺乏臨床證據,引發倫理問題,可能使患者因未經證實的療法受傷害,削弱對醫療行業信任,亟需監管機構監測和監管廣告,防止誤導性信息傳播。

研究的必要性:目前證據水平不足以支持患者和科學界做明智決策及建立標準化程序,需進行隨機前瞻性試驗確定干細胞療法效用,還需額外臨床試驗和前瞻性研究確定其安全性和有效性,同時要考慮監管未經證實療法營銷的倫理影響和挑戰。

相關建議:醫護人員和患者間開放式溝通和教育很重要,醫護人員應告知患者證據缺口和潛在風險,鼓勵患者及伴侶評估在線信息并咨詢專業人員。泌尿科醫生應了解趨勢,主動跟進最新發展、參與研究、向患者介紹循證治療方案,幫助降低未經證實療法風險,支持患者做明智醫療決策。

未來干細胞治療勃起功能障礙之路任重而道遠

寫在最后:盡管現有文獻有限,但我們的研究通過研究公眾對干細胞療法治療勃起功能障礙日益增長的興趣與美國提供這種治療的站點之間的關聯,探索了干細胞療法在美國治療勃起功能障礙的現狀。

因此,需要進行額外的前瞻性試驗來確定這種治療方式的安全性和有效性。醫療保健專業人員和監管機構必須努力確保患者充分了解干細胞療法治療勃起功能障礙的潛在益處和風險。未來的努力還應探索導致公眾興趣潛在區域差異的因素,以及社交媒體和其他在線平臺在塑造公眾對這種治療選擇的看法方面的作用。

總之,醫學界應該認識到,患者的興趣與干細胞療法治療勃起功能障礙的臨床證據之間存在脫節。顯然需要加強患者教育、監管監督和嚴格的臨床研究,以確保患者安全并維護醫療實踐的完整性。

參考資料:[1]:Hammad MAM, Miller J, Sultan MI, et al. Rising public interest in stem cell therapy for erectile dysfunction: an analysis of public perception and a review of the literature. Therapeutic Advances in Urology. 2025;17. doi:10.1177/17562872251322651

免責說明:本文僅用于傳播科普知識,分享行業觀點,不構成任何臨床診斷建議!杭吉干細胞所發布的信息不能替代醫生或藥劑師的專業建議。如有版權等疑問,請隨時聯系我。

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