說起糖尿病，大家已經不再陌生。

在我們身邊，平均每10個人中就有一人患有糖尿病，它正在成為現代人最大的健康挑戰之一。且隨著患病率的逐年攀升，糖尿病也已經成為繼心血管病、腫瘤之后威脅人類健康的第三大疾病。

然而，盡管我國是糖尿病大國，患病人數眾多，但目前仍無有效治愈辦法，現有的治療也僅能控制并發癥，醫學家們也正積極尋找有效治療方式幫助患者擺脫糖尿病折磨。

隨著全球應用干細胞治療疾病已經積累了大量成功有效案例，干細胞也成為了繼手術和藥物之后，新的糖尿病治療方向。

干細胞移植治療糖尿病的成功案例

干細胞成為治療糖尿病的新方向

干細胞療法，是目前糖尿病領域的熱門研究方向。早在2010年前，就有研究團隊發現干細胞能改善Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平，而后也獲得了大量實驗結果支持。目前研究認為，干細胞在調控糖尿病患者胰島素分泌、糾正糖代謝紊亂、改善空腹血糖水平與餐后血糖及糖耐量值、控制或減輕糖尿病并發癥、延長糖尿病患者壽命、提高糖尿病患者生活質量等方面，發揮著極其獨特而重要的生物學作用。

2009年3月至2013年12月，我們于國內率先采用異體BM-MSCs/UCB-MSCs移植治療了23例I型糖尿病患者，發現異體MSCs移植治療I型糖尿病患者的總體有效率達70%~80%；異體UCB-MSCs與BMMSCs的臨床療效相似且安全性良好。

2021年5月，美國綜合性學術醫療系統Mass General Brigham 把“干細胞療法治療糖尿病”的技術評為“顛覆性技術”Top12！

干細胞治療糖尿病的臨床案例如下

干細胞治療糖尿病案例一

武警總醫院2011年2-12月住院的30例2型糖尿病患者，平均年齡為40±5歲，糖尿病病程平均為5±2年。這些患者經臍帶間充質干細胞治療三個月后，糖化血紅蛋白降低；空腹C肽和餐后2h的C肽升高；空腹血糖和餐后2h血糖從治療前的8.54±2.61mmol/L和13.70±3.20mmol/L降低為7.13±1.81mmol/L和10.30±2.71mmol/L。

所有使用胰島素治療的21例患者中，胰島素減量超過50%的為11例，有1例完全停用胰島素，其余9例患者均有不同程度的減少。

來自PubMed、SciELO、BVS、Medline等數據庫，38篇原始文獻，包括647例對照病例和654例治療病例，對1型糖尿病和2型糖尿病患者進行3、6和12個月的隨訪（圖1）。通過比較治療前后的空腹血糖和C肽水平等實驗室指標，驗證干細胞治療的有效性。

干細胞治療是糖尿病患者的一種極好的潛在治療選擇。無論隨訪時間長短，所有研究均顯示干細胞治療后陽性結果。根據研究結果可以推斷，大多數接受干細胞治療的糖尿病患者的血糖控制有所改善，在某些情況下甚至完全治愈。因此，在糖尿病患者中使用干細胞的優勢表明，這種治療方法有望成為一種極好的治療選擇。

發現一：靜脈注射的副作用最少

干細胞給藥途徑相關研究中常用的給藥途徑有胰腺內注射（i.p.）、靜脈注射（i.v.）和動脈注射（i.a.）。然而，靜脈注射途徑使用最多，因為它能迅速達到預期效果，并能應用更大體積的干細胞。此外，研究表明，靜脈注射的副作用相較其他途徑來說最少。

發現二：與單獨使用胰島素相比，干細胞改善C肽分泌

目前，用于糖尿病治療的干細胞最常用的是骨髓單核干細胞（BM-MNC）、骨髓間充質干細胞（BM-MSC）、骨髓造血干細胞（BM-HSC）等。在接受干細胞治療的患者中，每日胰島素劑量顯著減少。與單獨使用胰島素治療相比，干細胞改善了C肽分泌并減少了胰島素劑量。

在所有評估的科學研究中，與對照組相比，接受干細胞治療的患者空腹血糖水平較低。移植后3個月，糖化血紅蛋白（HbA1C）水平也下降，該參數通常用于糖尿病患者的血糖控制，反映了檢查前兩個月的平均血糖水平，這為干細胞的療效提供了進一步的證據。

此外，干細胞治療組C肽水平升高。低C肽水平與血糖變異性增加和低血糖有關。因此，它的增加顯示出治療的顯著改善。

發現三：干細胞治療具有安全性 

大多數研究報告沒有不良反應，只有偶見輕微發熱等，對癥處理24小時恢復正常。從安全與效果觀察，無論隨訪時間長短，干細胞組的治療效果均明顯好于對照組。干細胞移植已被證明是有效和安全的。此外，這種治療可以以一種更安全、更徹底的方式永久逆轉糖尿病。

干細胞治療糖尿病案例二

2016年7月，山東青島大學附屬醫院干細胞研究中心在期刊《實驗與治療醫學》上發表了臨床研究報告。入組該研究的2型糖尿病的患者61名，年齡在42-63歲之間，隨機分為兩組。第1組為實驗組：基礎治療+臍帶間充質干細胞靜脈輸注兩次，每次間隔四周；第2組為對照組：基礎治療+生理鹽水，每次間隔四周。

研究結果顯示，在36個月的隨訪期間，與對照組相比，實驗組的空腹血糖水平、餐后血糖水平、糖化血紅蛋白等評估胰島細胞功能的指標改善，2型糖尿病并發癥的發生率降低；實驗組和對照組均無急性或慢性不良反應。研究結果表明，臍帶間充質干細胞對2型糖尿病安全有效。

干細胞治療糖尿病案例三

2022年5月3日，由中國人民解放軍第一醫學中心（原301醫院）內分泌科母義明教授和生物治療中心韓衛東教授領銜的一項單中心、隨機、雙盲對照間充質干細胞治療2型糖尿病II期臨床研究結果公布，發表在《Stem Cells Research&Therapy》雜志上。

183名患者進行了資格篩選，最終招募了91名患者。入選受試者被隨機分配接受臍帶間充質干細胞移植(n=45)或安慰劑(n=46)，共有 73名(86.8%)患者完成了試驗，其中臍帶間充質干細胞組有 37名(82.2%)患者，安慰劑組有 36名(78.3%)患者。

治療所用的干細胞是來自健康婦女的臍帶中提取的臍帶間充質干細胞（UC-MSCs），傳代四次。符合資格標準的患者隨機分配接受三次靜脈輸注臍帶間充質干細胞(100mL)或相同體積外觀的安慰劑，回輸臍帶間充質干細胞數為1×10^6/kg，每次間隔4周。

出院后，每12周隨訪患者，并要求患者在隨訪期間內每天都進行自我血糖監測(每周≥15次，包括5點曲線)。結果顯示，與安慰劑組相比，臍帶間充質干細胞治療組有20%的患者在治療后48周時實現了HbA1c<7.0%和每日胰島素用量減少≥50%的目標，顯著高于安慰劑組（4.55%）。

在37名接受臍帶間充質干細胞治療的患者中，有5名患者在干細胞治療后 (12±7.6周達到無胰島素水平，并在37.2±15.2周內也沒有再次使用。相比之下，安慰劑組的患者則必須依賴胰島素治療。

結果表明，治療組中有5人在治療后10到13個月的隨訪時間內擺脫了胰島素依賴。臍帶間充質干細胞移植后患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平顯著下降，在治療后9周下降到最低點，在20、32和48周時略有上升，但仍然低于基線值。在48周時，臍帶間充質干細胞移植組的糖化血紅蛋白水平下降了1.31%，而對照組僅下降了0.63% 。

研究顯示，通過靜脈輸注給予臍帶間充質干細胞是一種安全有效的方法，可以減少外源性胰島素需求，緩解II型糖尿病患者的胰島素抵抗。臍帶間充質干細胞移植是II型糖尿病的潛在治療選擇。

干細胞治療糖尿病案例四

通過回顧性連續血糖監測評估臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病的療效

近日，解放軍總醫院第一醫學中心內分泌科開展了一項II期研究，通過回顧性連續血糖監測 (CGM) 評估UC-MSC對中國成人2型糖尿病 (T2D) 的療效。在這項隨機和安慰劑對照試驗中，共有73名患者被隨機分配接受UC-MSC靜脈輸注 ( n=37) 或安慰劑 ( n=36) 3次，間隔4周，隨訪48周。主要終點是TIR和糖化血紅蛋白 (HbA1c) 的變化。

該篇文章發布在《干細胞轉化醫學》雜志上，數據結果表明顯示，通過靜脈輸注給予UC-MSC顯著增加TIR，并且具有較高AUCC-pep的男性患者更有可能從UC-MSC治療中受益。UC-MSCs移植可能是中國成人T2DM的一種潛在治療方法。

干細胞治療糖尿病案例五

證實間充質干細胞治療保護1型糖尿病患的胰島β細胞功能

2021年，南京市鼓樓醫院內分泌科朱大龍教授團隊，在Stem Cell Research & Therapy發表了《臍帶間充質干細胞在1型糖尿病重復移植：一項開放、非隨機、平行對照臨床試驗》[3]。

53例（成人33，青少年20） 1型糖尿?。═1DM）患者參與該研究。MSCs組27例接受治療，對照組26例。MSCs組劑量，1×106/kg，靜脈輸注2次，間隔3個月。

隨訪1年，11名（11/27，40.7%）MSCs受試者組的達到臨床緩解，顯著高于對照組（3/26，11.5%）。其中3名MSCs治療的成年人實現不依賴胰島素，并在3-12個月內保持不使用胰島素，而對照組沒有。MSCs無嚴重不良反應。研究提示，對于新發T1DM患者，重復1次注射MSCs是安全的，可能有利于保護胰島β細胞的功能。

此外，在2021年，Vertex公司宣布，其基于干細胞分化的胰島細胞療法VX-880在首位接受治療的患者表現出“史無前例”的試驗結果。在接受單劑治療后第90天時，患者恢復胰島素生產，并且將每天胰島素使用量減少91%。

該公司指出，這是首次試驗數據證實這一細胞療法可顯著恢復1型糖尿病患者的胰島細胞功能。不過由于VX-880是使用健康供體提供的干細胞分化產生的同種異體細胞療法，1型糖尿病患者需要長期服用免疫抑制劑來抑制身體的免疫排斥反應。

VX-264是一種細胞療法和醫療器械的組合，將VX-880封裝在Vertex開發的醫療器械中。這一裝置可以通過手術植入到患者體內，在保護細胞不受免疫排斥的同時，釋放細胞生成的胰島素。Vertex計劃在未來幾個月里在1型糖尿病患者中啟動1/2期臨床試驗。此外，該公司還在利用CRISPR基因編輯技術，開發逃避人體免疫系統攻擊的胰島細胞療法。

“VX-264使用的干細胞衍生胰島細胞與我們已經獲得概念驗證的VX-880項目相同。新增的獨有免疫保護器械讓我們可以免去免疫抑制的要求?！盫ertex執行副總裁兼細胞和基因療法負責人Bastiano Sanna博士說，“我們很興奮能夠將第二款治療1型糖尿病的項目推入臨床，期待將這一變革性，潛在治愈性療法帶給患者?！?/p>

總結

總之，干細胞治療糖尿病是目前再生醫學領域中最備受關注的研究方向，據美國臨床試驗數據庫統計，全球范圍內關于干細胞治療糖尿病的臨床試驗已有200余項，其中在中國范圍內展開的就有近40項。

隨著時間的不斷沉淀，干細胞治療I、II型糖尿病的臨床試驗數據日益增多，讓患者見到了未來新的替代療法曙光，相信不久的未來，干細胞療法將為糖尿病患者帶來治愈的希望。我們也期待干細胞療法可以為我們帶來更多的驚喜，為更多患者帶去重新恢復到健康狀態的機會。

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